- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05162391
메탐페타민 및 STI의 염증(IMSTI) (IMSTI)
2024년 5월 10일 업데이트: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles
남성과 성관계를 가진 남성의 위험 행동, 전신 및 점막 염증, 성병(STI)/HIV 위험에 대한 메탐페타민 사용의 영향
이 임상 시험은 메탐페타민 사용 감소가 직장 염증성 사이토카인 수치, 물질 사용 상황 및 HIV/STI 위험 행동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 임상 시험은 또한 직장 염증성 사이토카인 수준에 대한 메스암페타민 사용 및 직장 임질/클라미디아 감염의 공동 효과를 평가하고자 합니다.
제안된 시험은 40 MSM, 절반은 등록 시 직장 임질/클라미디아 감염(n=20), 메스암페타민 감소를 위한 비상 관리를 받을 메스암페타민 사용 장애로 구성됩니다.
기본 측정 후 참가자는 8주 동안 관찰되며 참가자는 행동 설문 조사를 완료하고 약물 검사를 위한 소변을 제공하며 직장 염증성 사이토카인 수치를 측정하기 위한 직장 샘플을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90038
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스젠더 남성
- 18세 이상
- 영어 쓰기 및 말하기 이해
- 지난 90일 동안 콘돔 없이 수용 항문 성교
- 메탐페타민 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 연구 시작 시 MA 대사산물에 대한 양성 소변 독성 검사
- 음성 직장 GC/CT 선별검사(n=20) 또는 양성 직장 GC 및/또는 CT 선별검사(n=20)
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 방문을 완료할 의지/능력이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 물질 사용 장애에 대한 현재 치료 보고
- 오피오이드, 코카인 및/또는 환각제에 대한 양성 검사
- 지난 3개월 동안 임질 및/또는 클라미디아 감염에 대한 치료
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 비상 관리
등록된 모든 참가자는 메타암페타민 사용에 대한 입증된 금욕과 보상이 연결되는 비상 관리 개입에 참여하게 됩니다.
|
감지할 수 있는 수준의 메스암페타민(MA)이 없는 소변 샘플 제공과 관련된 인센티브가 포함된 비상 관리 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
메탐페타민 금욕
기간: 8주
|
참가자 소변 샘플에서 검출 가능한 메스암페타민 대사 산물이 없는 방문 비율
|
8주
|
직장 염증
기간: 8주
|
IL-6의 직장 농도(pg/mL)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cherie Blair, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음대마초 사용 장애
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한