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Infiammazione in metanfetamine e malattie sessualmente trasmissibili (IMSTI) (IMSTI)

9 giugno 2026 aggiornato da: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Effetti dell'uso di metamfetamina su comportamento a rischio, infiammazione sistemica e delle mucose e rischio di infezione a trasmissione sessuale (STI)/HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

Questo studio clinico mira a indagare gli effetti di un calo del consumo di metanfetamine sui livelli di citochine infiammatorie rettali, sui contesti di consumo di sostanze e sul comportamento a rischio di HIV/IST. Questo studio clinico cerca anche di valutare gli effetti congiunti dell'uso di metanfetamine e dell'infezione da gonorrea/clamidia rettale sui livelli di citochine infiammatorie rettali. Lo studio proposto consisterà in 40 MSM, metà con gonorrea rettale/infezione da clamidia all'arruolamento (n=20), con disturbo da uso di metanfetamina che riceveranno una gestione di emergenza per la riduzione della metanfetamina. Dopo la misurazione di base, i partecipanti saranno osservati nel corso di 8 settimane, dove i partecipanti completeranno sondaggi comportamentali, forniranno urina per test antidroga e campioni rettali per la misurazione dei livelli di citochine infiammatorie rettali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio cisgender
  • 18 anni o più
  • Capire l'inglese scritto e parlato
  • Rapporti anali ricettivi senza preservativo negli ultimi 90 giorni
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di metanfetamine
  • Screening tossicologico delle urine positivo per metaboliti MA all'ingresso nello studio
  • Screening GC/TC rettale negativo (n=20) o Screening GC/TC rettale positivo (n=20)
  • In grado di fornire il consenso informato scritto e disposto/in grado di completare le visite di studio.

Criteri di esclusione:

  • Segnala il trattamento in corso per un altro disturbo da uso di sostanze
  • Test positivo per oppioidi, cocaina e/o allucinogeni
  • Trattamento per gonorrea e/o infezione da clamidia negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di una condizione che a giudizio dello sperimentatore comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gestione della contingenza
Tutti i partecipanti iscritti parteciperanno a un intervento di gestione delle emergenze in cui i premi sono collegati all'astinenza dimostrata dall'uso di metanfetamine.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Intervento di gestione della contingenza con incentivi legati alla fornitura di campioni di urina senza livelli rilevabili di metanfetamine (MA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Methamphetamine Abstinence
Lasso di tempo: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Lasso di tempo: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA054004-01A1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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