Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse i metamfetamin og kjønnssykdommer (IMSTI) (IMSTI)

9. juni 2026 oppdatert av: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Effekter av metamfetaminbruk på risikoatferd, systemisk og slimhinnebetennelse og seksuelt overførbare infeksjoner (STI)/HIV-risiko blant menn som har sex med menn

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke effekten av en nedgang i metamfetaminbruk på rektale inflammatoriske cytokinnivåer, stoffbrukskontekster og HIV/STI-risikoatferd. Denne kliniske studien søker også å evaluere felleseffekter av metamfetaminbruk og rektal gonoré/klamydiainfeksjon på rektale inflammatoriske cytokinnivåer. Den foreslåtte studien vil bestå av 40 MSM, halvparten med rektal gonoré/klamydiainfeksjon ved innskrivning (n=20), med metamfetaminbruksforstyrrelse som vil motta beredskapsbehandling for metamfetaminreduksjon. Etter baseline-måling vil deltakerne bli observert i løpet av 8 uker, hvor deltakerne vil gjennomføre atferdsundersøkelser, gi urin for medikamenttesting og rektale prøver for måling av rektale inflammatoriske cytokinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ciskjønn hann
  • 18 år eller eldre
  • Forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Kondomløst mottakelig analt samleie de siste 90 dagene
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for metamfetaminbruksforstyrrelse
  • Positiv urintoksikologisk screening for MA-metabolitter ved studiestart
  • Negativ rektal GC/CT-skjerm (n=20) eller positiv rektal GC og/eller CT-skjerm (n=20)
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke og villig/kunne gjennomføre studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterer gjeldende behandling for en annen ruslidelse
  • Positiv test for opioider, kokain og/eller hallusinogener
  • Behandling for gonoré og/eller klamydiainfeksjon de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av en tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Beredskapshåndtering
Alle påmeldte deltakere vil delta i en beredskapsledelse-intervensjon der belønninger er knyttet til demonstrert avholdenhet fra metamfetaminbruk.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Beredskapshåndteringsintervensjon med insentiver knyttet til levering av urinprøver uten påvisbare nivåer av metamfetamin (MA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Methamphetamine Abstinence
Tidsramme: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Tidsramme: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA054004-01A1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere