Inflamación en Metanfetamina e ITS (IMSTI) (IMSTI)
9 de junio de 2026 actualizado por: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Efectos del uso de metanfetamina en el comportamiento de riesgo, la inflamación sistémica y de las mucosas y el riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS)/VIH entre hombres que tienen sexo con hombres
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos de una disminución en el uso de metanfetamina en los niveles de citoquinas inflamatorias rectales, los contextos de uso de sustancias y el comportamiento de riesgo de VIH/ITS.
Este ensayo clínico también busca evaluar los efectos conjuntos del uso de metanfetamina y la gonorrea rectal/infección por clamidia en los niveles de citocinas inflamatorias rectales.
El ensayo propuesto constará de 40 HSH, la mitad con gonorrea rectal/infección por clamidia en el momento de la inscripción (n=20), con trastorno por consumo de metanfetamina que recibirán tratamiento de contingencia para la reducción de metanfetamina.
Después de la medición inicial, se observará a los participantes en el transcurso de 8 semanas, donde los participantes completarán encuestas de comportamiento, proporcionarán orina para pruebas de detección de drogas y muestras rectales para medir los niveles de citoquinas inflamatorias rectales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre cisgénero
- 18 años de edad o más
- Comprender inglés escrito y hablado.
- Relaciones sexuales anales receptivas sin condón en los últimos 90 días
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de metanfetamina
- Examen de toxicología en orina positivo para metabolitos de MA al ingresar al estudio
- Examen de GC/CT rectal negativo (n=20) o examen de GC y/o CT rectal positivo (n=20)
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y dispuesto/capaz de completar las visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Informa tratamiento actual para otro trastorno por uso de sustancias
- Prueba positiva para opioides, cocaína y/o alucinógenos
- Tratamiento para gonorrea y/o infección por clamidia en los últimos 3 meses
- Presencia de una condición que a juicio del investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Manejo de la contingencia
Todos los participantes inscritos participarán en una intervención de Manejo de Contingencias donde las recompensas están vinculadas con la abstinencia demostrada del uso de metanfetamina.
|
Intervención de gestión de contingencias con incentivos vinculados a la provisión de muestras de orina sin niveles detectables de metanfetamina (MA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Methamphetamine Abstinence
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
|
8 weeks
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Rectal Inflammation
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherie Blair, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por Neisseriaceae
- Inflamación
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- DA054004-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .