Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betændelse i metamfetamin og kønssygdomme (IMSTI) (IMSTI)

9. juni 2026 opdateret af: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Virkninger af metamfetaminbrug på risikoadfærd, systemisk og slimhindebetændelse og seksuelt overført infektion (STI)/HIV-risiko blandt mænd, der har sex med mænd

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningerne af et fald i metamfetaminbrug på rektale inflammatoriske cytokinniveauer, stofbrugssammenhænge og HIV/STI-risikoadfærd. Dette kliniske forsøg søger også at evaluere fælles virkninger af metamfetaminbrug og rektal gonoré/chlamydia-infektion på rektale inflammatoriske cytokinniveauer. Det foreslåede forsøg vil bestå af 40 MSM, halvdelen med rektal gonoré/chlamydia-infektion ved indskrivning (n=20), med metamfetaminbrugsforstyrrelse, der vil modtage beredskabsstyring for metamfetaminreduktion. Efter baseline-måling vil deltagerne blive observeret i løbet af 8 uger, hvor deltagerne vil gennemføre adfærdsundersøgelser, give urin til lægemiddeltestning og rektale prøver til måling af rektale inflammatoriske cytokinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cisgender han
  • 18 år eller ældre
  • Forstå skriftlig og talt engelsk
  • Receptivt analt samleje uden kondom i de seneste 90 dage
  • Opfyld DSM-5 kriterier for metamfetaminbrugsforstyrrelse
  • Positiv urintoksikologisk screening for MA-metabolitter ved studiestart
  • Negativ rektal GC/CT-skærm (n=20) eller positiv rektal GC- og/eller CT-skærm (n=20)
  • Kan give skriftligt informeret samtykke og er villig/i stand til at gennemføre studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterer aktuel behandling for en anden stofmisbrugsforstyrrelse
  • Positiv test for opioider, kokain og/eller hallucinogener
  • Behandling for gonoré og/eller klamydiainfektion i de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af en tilstand, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Beredskabsstyring
Alle tilmeldte deltagere vil deltage i en Contingency Management-intervention, hvor belønninger er forbundet med påvist afholdenhed fra metamfetaminbrug.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Beredskabshåndteringsintervention med incitamenter knyttet til levering af urinprøver uden påviselige niveauer af metamfetamin (MA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methamphetamine Abstinence
Tidsramme: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Tidsramme: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA054004-01A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner