Inflammation dans la méthamphétamine et les IST (IMSTI) (IMSTI)
10 mai 2024 mis à jour par: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Effets de la consommation de méthamphétamine sur les comportements à risque, l'inflammation systémique et des muqueuses et le risque d'infection transmissible sexuellement (ITS)/VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Cet essai clinique vise à étudier les effets d'une baisse de la consommation de méthamphétamine sur les niveaux de cytokines inflammatoires rectales, les contextes de consommation de substances et les comportements à risque de VIH/IST.
Cet essai clinique vise également à évaluer les effets conjoints de l'utilisation de méthamphétamine et de la gonorrhée rectale/infection à chlamydia sur les niveaux de cytokines inflammatoires rectales.
L'essai proposé consistera en 40 HSH, dont la moitié avec une gonorrhée rectale/infection à chlamydia au moment de l'inscription (n = 20), avec un trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine qui bénéficieront d'une gestion d'urgence pour la réduction de la méthamphétamine.
Après la mesure de base, les participants seront observés au cours de 8 semaines, au cours desquelles les participants rempliront des enquêtes comportementales, fourniront de l'urine pour le dépistage des drogues et des échantillons rectaux pour la mesure des niveaux de cytokines inflammatoires rectales.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90038
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme cisgenre
- 18 ans ou plus
- Comprendre l'anglais écrit et parlé
- Relations anales réceptives sans préservatif au cours des 90 derniers jours
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble lié à la consommation de méthamphétamine
- Dépistage toxicologique urinaire positif pour les métabolites MA à l'entrée dans l'étude
- Dépistage rectal GC/CT négatif (n=20) ou Dépistage rectal GC et/ou CT positif (n=20)
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et disposé/capable d'effectuer des visites d'étude.
Critère d'exclusion:
- Signale un traitement actuel pour un autre trouble lié à l'utilisation de substances
- Test positif pour les opioïdes, la cocaïne et/ou les hallucinogènes
- Traitement de la gonorrhée et/ou de l'infection à chlamydia au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Gestion de contingence
Tous les participants inscrits participeront à une intervention de gestion des contingences où les récompenses sont liées à une abstinence démontrée de la consommation de méthamphétamine.
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Intervention de gestion d'urgence avec des incitations liées à la fourniture d'échantillons d'urine sans niveaux détectables de méthamphétamine (MA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de méthamphétamine
Délai: 8 semaines
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Proportion de visites au cours desquelles il n'y a pas de métabolites de méthamphétamine détectables dans les échantillons d'urine des participants
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8 semaines
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Inflammation rectale
Délai: 8 semaines
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Concentrations rectales d'IL-6 (pg/mL)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cherie Blair, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à Neisseriacées
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Inflammation
- Blennorragie
Autres numéros d'identification d'étude
- DA054004-01A1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .