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Entzündung bei Methamphetamin und STIs (IMSTI) (IMSTI)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Auswirkungen des Methamphetaminkonsums auf das Risikoverhalten, systemische und Schleimhautentzündungen und das Risiko einer sexuell übertragbaren Infektion (STI)/HIV bei Männern, die Sex mit Männern haben

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Rückgangs des Methamphetaminkonsums auf rektale entzündliche Zytokinspiegel, Substanzkonsumkontexte und HIV/STI-Risikoverhalten zu untersuchen. Diese klinische Studie zielt auch darauf ab, die gemeinsamen Auswirkungen des Methamphetaminkonsums und der rektalen Gonorrhö/Chlamydien-Infektion auf die rektalen entzündlichen Zytokinspiegel zu bewerten. Die vorgeschlagene Studie wird aus 40 MSM bestehen, die Hälfte davon mit rektaler Gonorrhö/Chlamydien-Infektion bei der Einschreibung (n=20), mit Methamphetamin-Konsumstörung, die ein Notfallmanagement zur Methamphetamin-Reduktion erhalten. Nach der Grundlinienmessung werden die Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen beobachtet, in denen die Teilnehmer Verhaltensumfragen ausfüllen, Urin für Drogentests und rektale Proben zur Messung der rektalen entzündlichen Zytokinspiegel bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cisgender Mann
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch in Wort und Schrift verstehen
  • Kondomloser rezeptiver Analverkehr in den letzten 90 Tagen
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Methamphetamin-Konsumstörung
  • Positiver Urintoxikologie-Screen für MA-Metaboliten bei Studieneintritt
  • Negativer rektaler GC/CT-Screen (n=20) oder positiver rektaler GC- und/oder CT-Screen (n=20)
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und ist bereit / in der Lage, Studienbesuche durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Berichtet über die aktuelle Behandlung einer anderen Substanzgebrauchsstörung
  • Positiver Test auf Opioide, Kokain und/oder Halluzinogene
  • Behandlung einer Gonorrhoe- und/oder Chlamydieninfektion in den letzten 3 Monaten
  • Vorliegen einer Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Notfallmanagement
Alle eingeschriebenen Teilnehmer nehmen an einer Notfallmanagement-Intervention teil, bei der Belohnungen mit nachgewiesener Abstinenz vom Methamphetaminkonsum verbunden sind.
Verhalten: Notfallmanagement
Intervention des Notfallmanagements mit Anreizen, die an die Bereitstellung von Urinproben ohne nachweisbaren Methamphetaminspiegel (MA) gebunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methamphetamine Abstinence
Zeitfenster: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Zeitfenster: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA054004-01A1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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