Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation i metamfetamin och STI (IMSTI) (IMSTI)

28 mars 2023 uppdaterad av: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Effekter av metamfetaminanvändning på riskbeteende, systemisk och slemhinneinflammation och sexuellt överförbara infektioner (STI)/hiv-risk bland män som har sex med män

Denna kliniska prövning syftar till att undersöka effekterna av en minskning av metamfetaminanvändning på rektala inflammatoriska cytokinnivåer, substansanvändningssammanhang och HIV/STI-riskbeteende. Denna kliniska prövning syftar också till att utvärdera gemensamma effekter av metamfetaminanvändning och rektal gonorré/klamydiainfektion på rektala inflammatoriska cytokinnivåer. Den föreslagna prövningen kommer att bestå av 40 MSM, hälften med rektal gonorré/klamydiainfektion vid inskrivningen (n=20), med metamfetaminanvändningsstörning som kommer att få beredskapsledning för metamfetaminminskning. Efter baslinjemätning kommer deltagarna att observeras under loppet av 8 veckor, där deltagarna kommer att genomföra beteendeundersökningar, tillhandahålla urin för drogtester och rektala prover för mätning av rektala inflammatoriska cytokinnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90038
        • Rekrytering
        • UCLA Vine Street Clinic
        • Kontakt:
          • Cherie Blair, MD, PhD
          • Telefonnummer: 323-461-3106

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cisgender hane
  • 18 år eller äldre
  • Förstå engelska i tal och skrift
  • Receptivt analt samlag utan kondom under de senaste 90 dagarna
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för metamfetaminanvändningsstörning
  • Positiv urintoxikologisk screening för MA-metaboliter vid studiestart
  • Negativ rektal GC/CT-skärm (n=20) eller positiv rektal GC och/eller CT-skärm (n=20)
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke och vill/kan genomföra studiebesök.

Exklusions kriterier:

  • Rapporterar aktuell behandling för en annan missbruksstörning
  • Positivt test för opioider, kokain och/eller hallucinogener
  • Behandling för gonorré och/eller klamydiainfektion under de senaste 3 månaderna
  • Förekomst av ett tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Beredskapshantering
Alla inskrivna deltagare kommer att delta i en intervention för beredskapshantering där belöningar kopplas till påvisad avhållsamhet från metamfetaminanvändning.
Beteende: Beredskapshantering
Beredskapshanteringsingripande med incitament knutna till tillhandahållande av urinprover utan detekterbara nivåer av metamfetamin (MA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metamfetaminabstinens
Tidsram: 8 veckor
Andel besök där det inte finns några detekterbara metamfetaminmetaboliter i deltagarnas urinprov
8 veckor
Rektal inflammation
Tidsram: 8 veckor
Rektala koncentrationer av IL-6 (pg/ml)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA054004-01A1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera