Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metamfetamin és STI-gyulladás (IMSTI) (IMSTI)

2023. március 28. frissítette: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

A metamfetamin használatának hatása a kockázati magatartásra, a szisztémás és nyálkahártya-gyulladásra, valamint a szexuális úton terjedő fertőzésekre (STI)/HIV kockázatra a férfiakkal szexelő férfiak körében

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a metamfetamin-használat visszaesésének hatását a végbél gyulladásos citokinszintjére, a szerhasználati összefüggésekre és a HIV/STI kockázati magatartásra. Ez a klinikai vizsgálat a metamfetamin használatának és a végbél gonorrhoea/chlamydia fertőzésének a végbélgyulladásos citokinszintekre gyakorolt ​​együttes hatásait is felméri. A javasolt vizsgálat 40 MSM-ből fog állni, felerészben rektális gonorrhoeás/chlamydia fertőzéssel a beiratkozáskor (n=20), metamfetaminhasználati rendellenességgel, amely a metamfetamin csökkentésére irányuló készenléti kezelésben részesül. A kiindulási mérést követően a résztvevőket 8 héten keresztül megfigyelik, ahol a résztvevők viselkedési felméréseket töltenek ki, vizeletet biztosítanak a gyógyszerteszthez, és rektális mintákat a végbél gyulladásos citokinszintjének méréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
        • Toborzás
        • UCLA Vine Street Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cherie Blair, MD, PhD
          • Telefonszám: 323-461-3106

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisgender férfi
  • 18 éves vagy idősebb
  • Írott és szóbeli angol nyelv megértése
  • Óvszer nélküli anális közösülés az elmúlt 90 napban
  • Megfelel a metamfetaminhasználati rendellenesség DSM-5 kritériumainak
  • Pozitív vizelet toxikológiai szűrés MA metabolitokra a vizsgálatba való belépéskor
  • Negatív rektális GC/CT-szűrés (n=20) vagy pozitív rektális GC és/vagy CT-szűrés (n=20)
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és hajlandó/képes tanulmányutak elvégzésére.

Kizárási kritériumok:

  • Beszámol egy másik szerhasználati rendellenesség jelenlegi kezeléséről
  • Pozitív teszt opioidokra, kokainra és/vagy hallucinogénekre
  • Gonorrhoea és/vagy chlamydia fertőzés kezelése az elmúlt 3 hónapban
  • Olyan állapot megléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Esetleges esetek kezelése
Minden beiratkozott résztvevő részt vesz egy készenléti kezelési beavatkozásban, ahol a jutalmak a metamfetamin használatától való igazolt absztinenciához kapcsolódnak.
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
Vészhelyzet-kezelési beavatkozás, olyan ösztönzőkkel, amelyek a metamfetamin (MA) kimutatható szintjét nem tartalmazó vizeletminták biztosításához kötődnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metamfetamin absztinencia
Időkeret: 8 hét
Azon látogatások aránya, amelyek során a résztvevők vizeletmintáiban nem találhatók kimutatható metamfetamin metabolitok
8 hét
Rektális gyulladás
Időkeret: 8 hét
Az IL-6 rektális koncentrációi (pg/ml)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA054004-01A1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet-kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel