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Inflamação em metanfetamina e DSTs (IMSTI) (IMSTI)

9 de junho de 2026 atualizado por: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Efeitos do uso de metanfetamina no comportamento de risco, inflamação sistêmica e da mucosa e risco de infecção sexualmente transmissível (IST)/HIV entre homens que fazem sexo com homens

Este ensaio clínico visa investigar os efeitos de um declínio no uso de metanfetamina nos níveis retais de citocinas inflamatórias, contextos de uso de substâncias e comportamento de risco para HIV/IST. Este ensaio clínico também busca avaliar os efeitos conjuntos do uso de metanfetamina e infecção retal por gonorréia/clamídia nos níveis de citocinas inflamatórias retais. O ensaio proposto consistirá em 40 HSH, metade com gonorréia retal/infecção por clamídia no momento da inscrição (n=20), com transtorno de uso de metanfetamina que receberá tratamento de contingência para redução de metanfetamina. Após a medição da linha de base, os participantes serão observados ao longo de 8 semanas, onde os participantes completarão pesquisas comportamentais, fornecerão urina para testes de drogas e amostras retais para medição dos níveis de citocinas inflamatórias retais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem cisgênero
  • 18 anos de idade ou mais
  • Compreender inglês escrito e falado
  • Sexo anal receptivo sem preservativo nos últimos 90 dias
  • Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de metanfetamina
  • Triagem de toxicologia de urina positiva para metabólitos MA na entrada do estudo
  • Tela de GC/TC retal negativa (n=20) ou tela de GC e/ou TC retal positiva (n=20)
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e disposto/capaz de concluir as visitas do estudo.

Critério de exclusão:

  • Relata o tratamento atual para outro transtorno por uso de substância
  • Teste positivo para opioides, cocaína e/ou alucinógenos
  • Tratamento para gonorreia e/ou infecção por clamídia nos últimos 3 meses
  • Presença de uma condição que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Gerência de contingência
Todos os participantes inscritos participarão de uma intervenção de Gestão de Contingência onde as recompensas estão relacionadas com a demonstração de abstinência do uso de metanfetamina.
Comportamental: Gerência de contingência
Intervenção de gestão de contingência com incentivos vinculados ao fornecimento de amostras de urina sem níveis detectáveis ​​de metanfetamina (MA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Methamphetamine Abstinence
Prazo: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Prazo: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DA054004-01A1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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