Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление при метамфетамине и ИППП (IMSTI) (IMSTI)

9 июня 2026 г. обновлено: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Влияние употребления метамфетамина на рискованное поведение, системное воспаление и воспаление слизистых оболочек, а также риск инфекций, передающихся половым путем (ИППП)/ВИЧ, среди мужчин, практикующих секс с мужчинами

Это клиническое исследование направлено на изучение влияния снижения употребления метамфетамина на уровни ректальных воспалительных цитокинов, контексты употребления психоактивных веществ и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ/ИППП. Это клиническое исследование также направлено на оценку совместных эффектов употребления метамфетамина и ректальной гонореи/хламидийной инфекции на уровни ректальных воспалительных цитокинов. Предлагаемое исследование будет состоять из 40 МСМ, половина из которых с ректальной гонореей/хламидийной инфекцией на момент включения (n=20) с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина, которым будет оказана помощь в непредвиденных обстоятельствах для сокращения потребления метамфетамина. После исходного измерения участники будут наблюдаться в течение 8 недель, где участники будут проходить поведенческие опросы, предоставлять мочу для тестирования на наркотики и ректальные образцы для измерения уровней ректальных воспалительных цитокинов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Цисгендерный мужчина
  • 18 лет и старше
  • Понимать письменный и разговорный английский
  • Рецептивный анальный половой акт без презерватива за последние 90 дней
  • Соответствовать критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением метамфетамина
  • Положительный токсикологический скрининг мочи на метаболиты МА при включении в исследование
  • Отрицательный результат ректальной ГХ/КТ (n=20) или положительный результат ректальной ГХ и/или КТ (n=20)
  • Способен предоставить письменное информированное согласие и желает/способен совершить учебные визиты.

Критерий исключения:

  • Сообщает о текущем лечении другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Положительный тест на опиоиды, кокаин и/или галлюциногены
  • Лечение гонореи и/или хламидийной инфекции в течение последних 3 месяцев
  • Наличие состояния, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Управление непредвиденными обстоятельствами
Все зарегистрированные участники будут участвовать в вмешательстве по управлению непредвиденными обстоятельствами, где вознаграждение связано с продемонстрированным воздержанием от употребления метамфетамина.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Вмешательство в чрезвычайные ситуации со стимулами, связанными с предоставлением образцов мочи без определяемых уровней метамфетамина (МА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Methamphetamine Abstinence
Временное ограничение: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Временное ограничение: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA054004-01A1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться