Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking bij methamfetamine en soa's (IMSTI) (IMSTI)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Effecten van methamfetaminegebruik op risicogedrag, systemische en slijmvliesontsteking en seksueel overdraagbare infectie (SOA) / HIV-risico bij mannen die seks hebben met mannen

Deze klinische proef heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een afname van het gebruik van methamfetamine op rectale inflammatoire cytokineniveaus, contexten van middelengebruik en hiv/soa-risicogedrag. Deze klinische proef probeert ook de gezamenlijke effecten van methamfetaminegebruik en rectale gonorroe/chlamydia-infectie op rectale inflammatoire cytokineniveaus te evalueren. De voorgestelde proef zal bestaan ​​uit 40 MSM, de helft met rectale gonorroe/chlamydia-infectie bij inschrijving (n=20), met een stoornis in het gebruik van methamfetamine die onvoorzien zal worden behandeld voor methamfetaminevermindering. Na de nulmeting worden de deelnemers gedurende 8 weken geobserveerd, waarbij de deelnemers gedragsonderzoeken invullen, urine leveren voor het testen van medicijnen en rectale monsters voor het meten van rectale inflammatoire cytokineniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender mannetje
  • 18 jaar of ouder
  • Begrijp geschreven en gesproken Engels
  • Condoomloze receptieve anale gemeenschap in de afgelopen 90 dagen
  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor methamfetaminegebruiksstoornis
  • Positieve urinetoxicologische screening op MA-metabolieten bij aanvang van de studie
  • Negatieve rectale GC/CT-screening (n=20) of positieve rectale GC- en/of CT-screening (n=20)
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid / in staat om studiebezoeken te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Meldt huidige behandeling voor een andere stoornis in het gebruik van middelen
  • Positieve test voor opioïden, cocaïne en/of hallucinogenen
  • Behandeling van gonorroe en/of chlamydia-infectie in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Alle ingeschreven deelnemers zullen deelnemen aan een Contingency Management-interventie waarbij beloningen gekoppeld zijn aan aangetoonde onthouding van methamfetaminegebruik.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Noodbeheerinterventie met prikkels gekoppeld aan het verstrekken van urinemonsters zonder detecteerbare niveaus van methamfetamine (MA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methamphetamine Abstinence
Tijdsspanne: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Tijdsspanne: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA054004-01A1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren