日帰り手術を受ける患者の会陰そう痒症に対するプロポフォールの抑制効果
日帰り手術を受ける患者におけるデキサメタゾンリン酸ナトリウムによって引き起こされる会陰そう痒症に対するプロポフォールの異なる用量の抑制効果
目的: 日帰り手術における快適な臨床ケアの臨床基準を提供する目的で、女性におけるリン酸デキサメタゾンナトリウム注射によって誘発される会陰掻痒に対する異なる用量のプロポフォールの抑制効果を調査すること。
方法: 選択的日帰り手術を受ける ASA 分類 I または II の 150 人の患者を、P1、P2、P3、P4、P5、および D1 の 6 つのグループにランダムに分け、各グループに 25 例ずつ分けました。 デキサメタゾンの投与前に、プロポフォール注射剤 0.1 mg/kg、0.2 mg/kg、0.3 mg/kg、0.4 mg/kg および 0.5 mg/kg をそれぞれ P1、P2、P3、P4 および P5 群に静脈内投与した (注射速度5 秒)、続いて 5 群すべてでリン酸デキサメタゾンナトリウム 10 mg を 30 秒静脈内投与した。 D1 群には生理食塩水 5ml を投与し、30 秒後にリン酸デキサメタゾンナトリウムを注射した（注射速度は 5 群とも 5 秒）。 会陰のかゆみ、かゆみの発症と持続時間、かゆみの視覚的アナログスコア（VAS）、睡眠障害鎮静スコア（ラムゼイスコア）、および副作用の発生を5つのグループで記録しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Liu meiyu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 18～65歳 ASA分類Ⅰ～Ⅱ 体格指数（BMI） 18～30kg/m2
除外基準:
感覚異常またはそう痒症の患者 薬物およびアルコールの乱用 脂質薬物に対するアレルギーおよび禁忌。コルチコステロイドは慎重な患者 高脂血症の患者 妊娠中および授乳中の患者 精神疾患、コミュニケーション障害 ホルモンを長期間使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：P1グループ
プロポフォール0.1mg/kg、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg、kg、0.5mg/kg プロポフォールをP1、P2、P3、P4、P5の5群にそれぞれ注射し、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mgを投与した。 30秒後にグループP1、P2、P3、P4、P5、D1に
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実験的：P2グループ
プロポフォール0.2mg/kg、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg、kg、0.5mg/kg プロポフォールをP1、P2、P3、P4、P5の5群にそれぞれ注射し、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mgを投与した。 30秒後にグループP1、P2、P3、P4、P5、D1に
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実験的：P3グループ
プロポフォール0.3mg/kg、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg、kg、0.5mg/kg プロポフォールをP1、P2、P3、P4、P5の5群にそれぞれ注射し、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mgを投与した。 30秒後にグループP1、P2、P3、P4、P5、D1に
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実験的：P4グループ
プロポフォール0.4mg/kg、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg、kg、0.5mg/kg プロポフォールをP1、P2、P3、P4、P5の5群にそれぞれ注射し、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mgを投与した。 30秒後にグループP1、P2、P3、P4、P5、D1に
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実験的：P5グループ
プロポフォール0.5mg/kg、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg、kg、0.5mg/kg プロポフォールをP1、P2、P3、P4、P5の5群にそれぞれ注射し、デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mgを投与した。 30秒後にグループP1、P2、P3、P4、P5、D1に
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介入なし：D1グループ
デキサメタゾンリン酸ナトリウム5mg投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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かゆみの期間
時間枠：3～6分
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デキサメタゾンリン酸エステルナトリウムの投与後、そう痒が生じた場合は開始と終了を記録する
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3～6分
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かゆみの発生率
時間枠：3～6分
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各グループにおける掻痒の発生の計算。
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3～6分
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そう痒の程度
時間枠：3～6分
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そう痒症は、VAS スコアに従って、軽度から中等度から重度に分類されます。
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3～6分
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VAS スコア
時間枠：10～30秒
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患者は、VAS スケールに従って掻痒を評価します。
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10～30秒
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ラムゼイスコア
時間枠：10～30秒
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プロポフォール投与後の精神状態に応じた患者の採点。
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10～30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：3～6分
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プロポフォール使用後の低血圧、呼吸抑制、注射の痛み、記録します。
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3～6分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Liu M Yu, Director、Yangzhou University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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