Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito Inibitório do Propofol no Prurido Perineal em Pacientes Submetidos a Cirurgias Diurnas

4 de dezembro de 2021 atualizado por: Wang wanxia, Yangzhou University

Efeito Inibitório de Diferentes Doses de Propofol no Prurido Perineal Causado por Dexametasona Fosfato Sódico em Pacientes Submetidos a Cirurgias Diurnas

OBJETIVO: Investigar o efeito inibitório de diferentes doses de propofol sobre o prurido perineal induzido por injeção de fosfato sódico de dexametasona em mulheres, com vistas a fornecer referência clínica para atendimento clínico confortável em cirurgia ambulatorial.

MÉTODOS: Cento e cinquenta pacientes com classificação ASA I ou II submetidos à cirurgia eletiva foram divididos aleatoriamente em seis grupos de P1, P2, P3, P4, P5 e D1, com 25 casos em cada grupo. Antes da administração de dexametasona, injeções de propofol 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg e 0,5 mg/kg foram administradas por via intravenosa nos grupos P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente (taxa de injeção foi de 5 s), seguido de 30 s de fosfato sódico de dexametasona 10 mg por via intravenosa em todos os cinco grupos; No grupo D1 foram administrados 5 ml de solução salina e, 30 segundos depois, injeção de fosfato sódico de dexametasona (velocidade de injeção de 5 segundos nos cinco grupos). O prurido perineal, o início e a duração do prurido, o escore analógico visual (EVA) do prurido, o escore de sedação do distúrbio do sono (escore de Ramsay) e a ocorrência de reações adversas foram registrados nos cinco grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Liu meiyu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 18-65 anos Classificação ASA I-II grau Índice de massa corporal (IMC) 18-30kg/m2

Critério de exclusão:

Pacientes com parestesia ou prurido Abuso de drogas e álcool Alergias a drogas lipídicas e contra-indicações; corticosteróides são cautelosos Pacientes Hiperlipidemia Pacientes durante a gravidez e lactação Doenças mentais, distúrbios da comunicação Pacientes que usam hormônios por muito tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo P1
Administração de 0,1 mg/kg de propofol e 5 mg de fosfato de dexametasona sódica
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol foi injetado em cinco grupos de P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente, e 5mg de fosfato sódico de dexametasona foram administrados aos grupos P1, P2, P3, P4, P5 e D1 após 30s
Experimental: Grupo P2
Administração de 0,2mg/kg de propofol e 5mg de dexametasona fosfato sódico
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol foi injetado em cinco grupos de P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente, e 5mg de fosfato sódico de dexametasona foram administrados aos grupos P1, P2, P3, P4, P5 e D1 após 30s
Experimental: Grupo P3
Administração de 0,3mg/kg de propofol e 5mg de dexametasona fosfato sódico
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol foi injetado em cinco grupos de P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente, e 5mg de fosfato sódico de dexametasona foram administrados aos grupos P1, P2, P3, P4, P5 e D1 após 30s
Experimental: Grupo P4
Administração de 0,4 mg/kg de propofol e 5 mg de fosfato de dexametasona sódica
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol foi injetado em cinco grupos de P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente, e 5mg de fosfato sódico de dexametasona foram administrados aos grupos P1, P2, P3, P4, P5 e D1 após 30s
Experimental: Grupo P5
Administração de 0,5mg/kg de propofol e 5mg de dexametasona fosfato sódico
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol foi injetado em cinco grupos de P1, P2, P3, P4 e P5, respectivamente, e 5mg de fosfato sódico de dexametasona foram administrados aos grupos P1, P2, P3, P4, P5 e D1 após 30s
Sem intervenção: Grupo D1
Administração de fosfato sódico de dexametasona 5mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do prurido
Prazo: 3-6 minutos
Após a administração de fosfato sódico de dexametasona, se ocorrer prurido, registre o início e o término
3-6 minutos
Incidência de prurido
Prazo: 3-6 minutos
Cálculo da ocorrência de prurido em cada grupo.
3-6 minutos
Gravidade do prurido
Prazo: 3-6 minutos
O prurido é classificado como leve a moderado a grave de acordo com o escore VAS.
3-6 minutos
Pontuação VAS
Prazo: 10-30 segundos
Os pacientes classificam seu prurido de acordo com a escala VAS.
10-30 segundos
Pontuação de Ramsay
Prazo: 10-30 segundos
Pontuação dos pacientes de acordo com seu estado mental após a administração de propofol.
10-30 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas
Prazo: 3-6 minutos
Hipotensão, depressão respiratória, dor à injeção após o uso de propofol, registre.
3-6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liu M Yu, Director, Yangzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever