Ингибирующее действие пропофола на зуд в промежности у пациентов, перенесших дневное хирургическое вмешательство
Ингибирующее действие различных доз пропофола на зуд в промежности, вызванный дексаметазоном натрия фосфатом, у пациентов, перенесших дневное хирургическое вмешательство
ЦЕЛЬ: изучить ингибирующее действие различных доз пропофола на зуд в промежности, вызванный инъекцией дексаметазона натрия фосфата у женщин, с целью предоставления клинических рекомендаций для удобного клинического ухода в условиях дневного хирургического стационара.
МЕТОДЫ: 150 пациентов с классификацией ASA I или II, перенесших плановую однодневную операцию, были случайным образом разделены на шесть групп P1, P2, P3, P4, P5 и D1, по 25 случаев в каждой группе. Перед введением дексаметазона внутривенно вводили пропофол в дозах 0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг/кг и 0,5 мг/кг в группах P1, P2, P3, P4 и P5 соответственно (скорость введения составляло 5 с), после чего в течение 30 с внутривенно вводили 10 мг дексаметазона натрия фосфата во всех пяти группах; В группе D1 вводили 5 мл физиологического раствора и через 30 с после этого вводили инъекцию дексаметазона натрия фосфата (скорость введения составляла 5 с во всех пяти группах). Зуд в промежности, начало и продолжительность зуда, визуально-аналоговая оценка (ВАШ) зуда, оценка седации при нарушении сна (шкала Рамсея) и возникновение побочных реакций регистрировались в пяти группах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Liu meiyu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-65 лет Классификация ASA I-II степень Индекс массы тела (ИМТ) 18-30кг/м2
Критерий исключения:
Пациенты с парестезиями или зудом Злоупотребление наркотиками и алкоголем Аллергия на липидные препараты и противопоказания; кортикостероиды с осторожностью Пациенты Гиперлипидемия Пациенты в период беременности и лактации Психические заболевания, коммуникативные расстройства Пациенты, длительно применяющие гормоны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа P1
Введение 0,1 мг/кг пропофола и 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг, кг, 0,5 мг/кг пропофола вводили пяти группам P1, P2, P3, P4 и P5, соответственно, и давали 5 мг дексаметазона натрия фосфата. в группы P1, P2, P3, P4, P5 и D1 через 30 с
|
|
Экспериментальный: Группа Р2
Введение 0,2 мг/кг пропофола и 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг, кг, 0,5 мг/кг пропофола вводили пяти группам P1, P2, P3, P4 и P5, соответственно, и давали 5 мг дексаметазона натрия фосфата. в группы P1, P2, P3, P4, P5 и D1 через 30 с
|
|
Экспериментальный: Группа Р3
Введение 0,3 мг/кг пропофола и 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг, кг, 0,5 мг/кг пропофола вводили пяти группам P1, P2, P3, P4 и P5, соответственно, и давали 5 мг дексаметазона натрия фосфата. в группы P1, P2, P3, P4, P5 и D1 через 30 с
|
|
Экспериментальный: Группа Р4
Введение 0,4 мг/кг пропофола и 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг, кг, 0,5 мг/кг пропофола вводили пяти группам P1, P2, P3, P4 и P5, соответственно, и давали 5 мг дексаметазона натрия фосфата. в группы P1, P2, P3, P4, P5 и D1 через 30 с
|
|
Экспериментальный: Группа Р5
Введение 0,5 мг/кг пропофола и 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
0,1 мг/кг, 0,2 мг/кг, 0,3 мг/кг, 0,4 мг, кг, 0,5 мг/кг пропофола вводили пяти группам P1, P2, P3, P4 и P5, соответственно, и давали 5 мг дексаметазона натрия фосфата. в группы P1, P2, P3, P4, P5 и D1 через 30 с
|
|
Без вмешательства: Группа Д1
Введение 5 мг дексаметазона фосфата натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность зуда
Временное ограничение: 3-6 минут
|
Если после введения дексаметазона натрия фосфата возникает зуд, запишите начало и конец
|
3-6 минут
|
|
Частота зуда
Временное ограничение: 3-6 минут
|
Расчет возникновения зуда в каждой группе.
|
3-6 минут
|
|
Выраженность зуда
Временное ограничение: 3-6 минут
|
Зуд классифицируется как легкий, умеренный или тяжелый по шкале ВАШ.
|
3-6 минут
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 10-30 секунд
|
Пациенты оценивают свой зуд по шкале ВАШ.
|
10-30 секунд
|
|
Счет Рамзи
Временное ограничение: 10-30 секунд
|
Балльная оценка пациентов по их психическому статусу после введения пропофола.
|
10-30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: 3-6 минут
|
Артериальная гипотензия, угнетение дыхания, боль при инъекциях после применения пропофола, запишите это.
|
3-6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WWang
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .