Inhiberende effekt af propofol på perineal pruritus hos patienter, der gennemgår dagkirurgi
Hæmmende effekt af forskellige doser af propofol på perineal pruritus forårsaget af dexamethason natriumfosfat hos patienter, der gennemgår dagkirurgi
FORMÅL: At undersøge den hæmmende effekt af forskellige doser af propofol på perineal pruritus induceret af dexamethason-natriumphosphat-injektion hos kvinder med henblik på at give klinisk reference til komfortabel klinisk pleje i dagkirurgi.
METODER: Et hundrede og halvtreds patienter med ASA-klassifikation I eller II, der gennemgår elektiv dagkirurgi, blev tilfældigt opdelt i seks grupper af P1, P2, P3, P4, P5 og D1, med 25 tilfælde i hver gruppe. Før administration af dexamethason blev propofol-injektion 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg og 0,5 mg/kg givet intravenøst i henholdsvis gruppe P1, P2, P3, P4 og P5 (injektionshastighed). var 5 s), efterfulgt af 30 s intravenøs dexamethasonnatriumphosphat 10 mg i alle fem grupper; 5 ml saltvand blev givet i gruppe D1, og 30 s. Herefter blev der givet dexamethason natriumphosphat-injektion (injektionshastigheden var 5 s i alle fem grupper). Perineal kløe, begyndelse og varighed af kløe, visuel analog score (VAS) af kløe, søvnforstyrrelse sedation score (Ramsay score) og forekomsten af bivirkninger blev registreret i de fem grupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Liu meiyu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-65 år gammel ASA klassificering I-II klasse Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Patienter med paræstesi eller pruritus Lægemiddel- og alkoholmisbrug Allergi over for lipidlægemidler og kontraindikationer; kortikosteroider er forsigtige Patienter Hyperlipidæmi Patienter under graviditet og amning Psykiske sygdomme, kommunikationsforstyrrelser Patienter, der bruger hormoner i lang tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: P1 gruppe
Administration af 0,1 mg/kg propofol og 5 mg dexamethasonfosfatnatrium
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol blev injiceret i fem grupper af henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og der blev givet 5 mg dexamethasonnatriumphosphat til grupperne P1, P2, P3, P4, P5 og D1 efter 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: P2 gruppe
Administration af 0,2 mg/kg propofol og 5 mg dexamethasonfosfatnatrium
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol blev injiceret i fem grupper af henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og der blev givet 5 mg dexamethasonnatriumphosphat til grupperne P1, P2, P3, P4, P5 og D1 efter 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: P3 gruppe
Administration af 0,3 mg/kg propofol og 5 mg dexamethasonfosfatnatrium
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol blev injiceret i fem grupper af henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og der blev givet 5 mg dexamethasonnatriumphosphat til grupperne P1, P2, P3, P4, P5 og D1 efter 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: P4 gruppe
Administration af 0,4 mg/kg propofol og 5 mg dexamethasonphosphatnatrium
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol blev injiceret i fem grupper af henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og der blev givet 5 mg dexamethasonnatriumphosphat til grupperne P1, P2, P3, P4, P5 og D1 efter 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: P5 gruppe
Administration af 0,5 mg/kg propofol og 5 mg dexamethasonfosfatnatrium
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol blev injiceret i fem grupper af henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og der blev givet 5 mg dexamethasonnatriumphosphat til grupperne P1, P2, P3, P4, P5 og D1 efter 30 sekunder
|
|
Ingen indgriben: D1 gruppe
Administration af 5mg dexamethasonphosphatnatrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Efter administration af dexamethasonnatriumphosphat, hvis der opstår kløe, noteres begyndelsen og slutningen
|
3-6 minutter
|
|
Forekomst af kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Beregning af forekomsten af pruritus i hver gruppe.
|
3-6 minutter
|
|
Sværhedsgraden af kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Kløe er klassificeret som mild til moderat til svær i henhold til VAS-scoren.
|
3-6 minutter
|
|
VAS score
Tidsramme: 10-30 sekunder
|
Patienter vurderer deres kløe i henhold til VAS-skalaen.
|
10-30 sekunder
|
|
Ramsay score
Tidsramme: 10-30 sekunder
|
Bedømmelse af patienter i henhold til deres mentale status efter administration af propofol.
|
10-30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Hypotension, respirationsdepression, injektionssmerter efter brug af propofol, optag det.
|
3-6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WWang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .