당일수술 환자의 회음부 가려움증에 대한 프로포폴의 억제 효과
당일 수술 환자에서 Dexamethasone Sodium Phosphate에 의한 회음부 가려움증에 대한 Propofol 용량 차이에 따른 억제 효과
목적: 여성의 dexamethasone sodium phosphate 주입으로 유발된 회음부 가려움증에 대한 다양한 용량의 프로포폴의 억제 효과를 조사하여 당일 수술에서 편안한 임상 치료를 위한 임상 참조를 제공합니다.
방법: 선택적 수술을 받는 ASA 분류 I 또는 II 환자 150명을 무작위로 P1, P2, P3, P4, P5, D1의 6개 그룹으로 나누고 각 그룹에 25건씩 포함시켰다. 덱사메타손 투여 전 프로포폴 주사제 0.1 mg/kg, 0.2 mg/kg, 0.3 mg/kg, 0.4 mg/kg, 0.5 mg/kg을 P1, P2, P3, P4, P5군에 각각 정맥주사하였다(주사율 5초), 5개 그룹 모두에서 덱사메타손 나트륨 포스페이트 10 mg을 30초 동안 정맥 주사했습니다. D1군은 생리식염수 5ml를 투여하고 30초 후 dexamethasone sodium phosphate 주사를 시행하였다(주사속도는 5군 모두 5초). 회음부 가려움증, 가려움증의 시작 및 기간, 가려움증의 VAS(visual analogue score), 수면 장애 진정 점수(Ramsay 점수) 및 이상반응 발생을 5개 그룹으로 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Liu meiyu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 18-65세 ASA 분류 I-II 등급 체질량지수(BMI) 18-30kg/m2
제외 기준:
감각 이상 또는 가려움증이 있는 환자 약물 및 알코올 남용 지질 약물에 대한 알레르기 및 금기 사항; 부신피질호르몬제 주의 환자 고지혈증 임신 및 수유기 환자 정신질환, 의사소통장애 호르몬을 장기간 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: P1 그룹
0.1mg/kg의 프로포폴과 5mg의 덱사메타손 인산나트륨 투여
|
P1, P2, P3, P4, P5의 5개 군에 각각 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.3mg/kg, 0.4mg, kg, 0.5mg/kg 프로포폴을 주사하고, 덱사메타손 인산나트륨 5mg을 투여하였다. 30초 후 그룹 P1, P2, P3, P4, P5 및 D1로
|
|
실험적: P2 그룹
프로포폴 0.2mg/kg 및 덱사메타손인산나트륨 5mg 투여
|
P1, P2, P3, P4, P5의 5개 군에 각각 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.3mg/kg, 0.4mg, kg, 0.5mg/kg 프로포폴을 주사하고, 덱사메타손 인산나트륨 5mg을 투여하였다. 30초 후 그룹 P1, P2, P3, P4, P5 및 D1로
|
|
실험적: P3 그룹
프로포폴 0.3mg/kg 및 덱사메타손인산나트륨 5mg 투여
|
P1, P2, P3, P4, P5의 5개 군에 각각 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.3mg/kg, 0.4mg, kg, 0.5mg/kg 프로포폴을 주사하고, 덱사메타손 인산나트륨 5mg을 투여하였다. 30초 후 그룹 P1, P2, P3, P4, P5 및 D1로
|
|
실험적: P4 그룹
0.4mg/kg의 프로포폴과 5mg의 덱사메타손 인산나트륨 투여
|
P1, P2, P3, P4, P5의 5개 군에 각각 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.3mg/kg, 0.4mg, kg, 0.5mg/kg 프로포폴을 주사하고, 덱사메타손 인산나트륨 5mg을 투여하였다. 30초 후 그룹 P1, P2, P3, P4, P5 및 D1로
|
|
실험적: P5 그룹
프로포폴 0.5mg/kg 및 덱사메타손인산나트륨 5mg 투여
|
P1, P2, P3, P4, P5의 5개 군에 각각 0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.3mg/kg, 0.4mg, kg, 0.5mg/kg 프로포폴을 주사하고, 덱사메타손 인산나트륨 5mg을 투여하였다. 30초 후 그룹 P1, P2, P3, P4, P5 및 D1로
|
|
간섭 없음: D1 그룹
덱사메타손인산나트륨 5mg 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소양증의 기간
기간: 3~6분
|
인산덱사메타손나트륨 투여 후 소양증이 나타나면 시작과 끝을 기록한다.
|
3~6분
|
|
가려움증의 발생
기간: 3~6분
|
각 그룹의 가려움증 발생 계산.
|
3~6분
|
|
소양증의 중증도
기간: 3~6분
|
가려움증은 VAS 점수에 따라 경증에서 중등도에서 중증으로 분류됩니다.
|
3~6분
|
|
VAS 점수
기간: 10~30초
|
환자는 VAS 척도에 따라 가려움증을 평가합니다.
|
10~30초
|
|
램지 점수
기간: 10~30초
|
프로포폴 투여 후 정신상태에 따른 환자의 점수.
|
10~30초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상 반응
기간: 3~6분
|
프로포폴 사용 후 저혈압, 호흡억제, 주사통증, 기록합니다.
|
3~6분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .