Inhiberende effekt av propofol på perineal pruritus hos pasienter som gjennomgår dagkirurgi
Hemmende effekt av forskjellige doser av propofol på perineal pruritus forårsaket av deksametasonnatriumfosfat hos pasienter som gjennomgår dagkirurgi
MÅL: Å undersøke den hemmende effekten av ulike doser av propofol på perineal pruritus indusert av deksametasonnatriumfosfatinjeksjon hos kvinner, med sikte på å gi klinisk referanse for komfortabel klinisk behandling ved dagkirurgi.
METODER: Ett hundre og femti pasienter med ASA-klassifisering I eller II som gjennomgikk elektiv dagkirurgi ble tilfeldig delt inn i seks grupper av P1, P2, P3, P4, P5 og D1, med 25 tilfeller i hver gruppe. Før administrering av deksametason ble propofol injeksjon 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg og 0,5 mg/kg gitt intravenøst i henholdsvis gruppene P1, P2, P3, P4 og P5 (injeksjonshastighet). var 5 s), etterfulgt av 30 s med intravenøs deksametasonnatriumfosfat 10 mg i alle fem gruppene; 5 ml saltvann ble gitt i gruppe D1, og 30 s Deretter ble det gitt deksametasonnatriumfosfatinjeksjon (injeksjonshastigheten var 5 s i alle fem gruppene). Perineal kløe, begynnelse og varighet av kløe, visuell analog score (VAS) av kløe, søvnforstyrrelse sedasjonsscore (Ramsay score) og forekomsten av bivirkninger ble registrert i de fem gruppene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Liu meiyu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-65 år ASA klassifisering I-II klasse Kroppsmasseindeks (BMI) 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med parestesi eller pruritus Legemiddel- og alkoholmisbruk Allergi mot lipidmedisiner og kontraindikasjoner; kortikosteroider er forsiktige Pasienter Hyperlipidemi Pasienter under graviditet og amming Psykiske sykdommer, kommunikasjonsforstyrrelser Pasienter som bruker hormoner over lengre tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: P1 gruppe
Administrering av 0,1 mg/kg propofol og 5 mg deksametasonfosfatnatrium
|
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol ble injisert i fem grupper av henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og 5mg deksametasonnatriumfosfat ble gitt til gruppene P1, P2, P3, P4, P5 og D1 etter 30s
|
|
Eksperimentell: P2 gruppe
Administrering av 0,2 mg/kg propofol og 5 mg deksametasonfosfatnatrium
|
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol ble injisert i fem grupper av henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og 5mg deksametasonnatriumfosfat ble gitt til gruppene P1, P2, P3, P4, P5 og D1 etter 30s
|
|
Eksperimentell: P3 gruppe
Administrering av 0,3 mg/kg propofol og 5 mg deksametasonfosfatnatrium
|
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol ble injisert i fem grupper av henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og 5mg deksametasonnatriumfosfat ble gitt til gruppene P1, P2, P3, P4, P5 og D1 etter 30s
|
|
Eksperimentell: P4 gruppe
Administrering av 0,4 mg/kg propofol og 5 mg deksametasonfosfatnatrium
|
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol ble injisert i fem grupper av henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og 5mg deksametasonnatriumfosfat ble gitt til gruppene P1, P2, P3, P4, P5 og D1 etter 30s
|
|
Eksperimentell: P5 gruppe
Administrering av 0,5 mg/kg propofol og 5 mg deksametasonfosfatnatrium
|
0,1mg/kg, 0,2mg/kg, 0,3mg/kg, 0,4mg, kg, 0,5mg/kg Propofol ble injisert i fem grupper av henholdsvis P1, P2, P3, P4 og P5, og 5mg deksametasonnatriumfosfat ble gitt til gruppene P1, P2, P3, P4, P5 og D1 etter 30s
|
|
Ingen inngripen: D1 gruppe
Administrering av 5mg deksametasonfosfatnatrium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Etter administrering av deksametasonnatriumfosfat, hvis kløe oppstår, registrer begynnelsen og slutten
|
3-6 minutter
|
|
Forekomst av kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Beregning av forekomsten av kløe i hver gruppe.
|
3-6 minutter
|
|
Alvorlighetsgrad av kløe
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Kløe er klassifisert som mild til moderat til alvorlig i henhold til VAS-skåren.
|
3-6 minutter
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 10-30 sekunder
|
Pasienter vurderer kløen sin i henhold til VAS-skalaen.
|
10-30 sekunder
|
|
Ramsay score
Tidsramme: 10-30 sekunder
|
Scoring av pasienter i henhold til deres mentale status etter administrering av propofol.
|
10-30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3-6 minutter
|
Hypotensjon, respirasjonsdepresjon, injeksjonssmerter etter bruk av propofol, registrer det.
|
3-6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WWang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .