Propofolin estävä vaikutus perineaaliseen kutinaan potilailla, joille tehdään päiväleikkaus
Propofolin eri annosten estävä vaikutus deksametasoninatriumfosfaatin aiheuttamaan perineaaliseen kutinaan potilailla, joille tehdään päiväleikkaus
TAVOITE: Tutkia eri propofoliannosten estävää vaikutusta deksametasoninatriumfosfaattiinjektion aiheuttamaan perineaaliseen kutinaan naisilla tarkoituksena tarjota kliininen viite mukavaan kliiniseen hoitoon päiväkirurgiassa.
MENETELMÄT: Sataviisikymmentä ASA-luokituksen I tai II potilasta, joille tehtiin elektiivinen päiväleikkaus, jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään P1, P2, P3, P4, P5 ja D1, joissa kussakin ryhmässä oli 25 tapausta. Ennen deksametasonin antamista annettiin propofoli-injektio 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg ja 0,5 mg/kg laskimoon ryhmissä P1, P2, P3, P4 ja P5 (injektionopeus). oli 5 s), jota seurasi 30 s suonensisäistä deksametasoninatriumfosfaattia 10 mg kaikissa viidessä ryhmässä; Ryhmässä D1 annettiin 5 ml suolaliuosta ja 30 s. Sen jälkeen annettiin deksametasoninatriumfosfaatti-injektio (injektionopeus oli 5 s kaikissa viidessä ryhmässä). Välikalvon kutina, kutinan alkaminen ja kesto, kutinan visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS), unihäiriön sedaatiopisteet (Ramsay-pisteet) ja haittavaikutusten esiintyminen kirjattiin viidessä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Liu meiyu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-65 vuotta vanha ASA luokitus I-II luokka Painoindeksi (BMI) 18-30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on parestesia tai kutina Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö Allergiat lipidilääkkeille ja vasta-aiheet; kortikosteroidit ovat varovaisia Potilaat Hyperlipidemia Potilaat raskauden ja imetyksen aikana Mielen sairaudet, viestintähäiriöt Potilaat, jotka käyttävät hormoneja pitkään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P1 ryhmä
Annostus 0,1 mg/kg propofolia ja 5 mg deksametasonifosfaattinatriumia
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolia injektoitiin viiteen ryhmään P1, P2, P3, P4 ja P5, vastaavasti, ja deksametasoninatriumfosfaattia annettiin 5 mg. ryhmiin P1, P2, P3, P4, P5 ja D1 30 sekunnin kuluttua
|
|
Kokeellinen: P2 ryhmä
0,2 mg/kg propofolia ja 5 mg deksametasonifosfaattinatriumia
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolia injektoitiin viiteen ryhmään P1, P2, P3, P4 ja P5, vastaavasti, ja deksametasoninatriumfosfaattia annettiin 5 mg. ryhmiin P1, P2, P3, P4, P5 ja D1 30 sekunnin kuluttua
|
|
Kokeellinen: P3 ryhmä
0,3 mg/kg propofolia ja 5 mg deksametasonifosfaattinatriumia
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolia injektoitiin viiteen ryhmään P1, P2, P3, P4 ja P5, vastaavasti, ja deksametasoninatriumfosfaattia annettiin 5 mg. ryhmiin P1, P2, P3, P4, P5 ja D1 30 sekunnin kuluttua
|
|
Kokeellinen: P4 ryhmä
Annostus 0,4 mg/kg propofolia ja 5 mg deksametasonifosfaattinatriumia
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolia injektoitiin viiteen ryhmään P1, P2, P3, P4 ja P5, vastaavasti, ja deksametasoninatriumfosfaattia annettiin 5 mg. ryhmiin P1, P2, P3, P4, P5 ja D1 30 sekunnin kuluttua
|
|
Kokeellinen: P5 ryhmä
Annostus 0,5 mg/kg propofolia ja 5 mg deksametasonifosfaattinatriumia
|
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolia injektoitiin viiteen ryhmään P1, P2, P3, P4 ja P5, vastaavasti, ja deksametasoninatriumfosfaattia annettiin 5 mg. ryhmiin P1, P2, P3, P4, P5 ja D1 30 sekunnin kuluttua
|
|
Ei väliintuloa: D1 ryhmä
5 mg:n deksametasonifosfaattinatriumia antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen kesto
Aikaikkuna: 3-6 minuuttia
|
Jos kutinaa esiintyy deksametasoninatriumfosfaatin annon jälkeen, kirjaa alku ja loppu
|
3-6 minuuttia
|
|
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: 3-6 minuuttia
|
Kutinauksen esiintymisen laskeminen kussakin ryhmässä.
|
3-6 minuuttia
|
|
Kutinauksen vakavuus
Aikaikkuna: 3-6 minuuttia
|
Kutina luokitellaan VAS-pisteiden mukaan lievästä keskivaikeaan tai vaikeaan.
|
3-6 minuuttia
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 10-30 sekuntia
|
Potilaat arvioivat kutinansa VAS-asteikon mukaan.
|
10-30 sekuntia
|
|
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: 10-30 sekuntia
|
Potilaiden pisteytys heidän henkisen tilansa mukaan propofolin annon jälkeen.
|
10-30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3-6 minuuttia
|
Hypotensio, hengityslama, injektiokipu propofolin käytön jälkeen, kirjaa se ylös.
|
3-6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liu M Yu, Director, Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WWang
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .