Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol gátló hatása a perineális viszketésre nappali műtéten átesett betegeknél

2021. december 4. frissítette: Wang wanxia, Yangzhou University

A propofol különböző dózisainak gátló hatása a dexametazon-nátrium-foszfát által okozott perineális viszketésre nappali műtéten áteső betegeknél

CÉLKITŰZÉS: Különböző dózisú propofol gátló hatásának vizsgálata a dexametazon-nátrium-foszfát injekció által kiváltott perineális viszketésre nőknél, azzal a céllal, hogy klinikai referenciaként szolgáljon a kényelmes klinikai ellátáshoz nappali sebészetben.

MÓDSZEREK: Százötven, elektív nappali műtéten átesett, ASA besorolású I-es vagy II-es beteget véletlenszerűen hat csoportba osztottak: P1, P2, P3, P4, P5 és D1, mindegyik csoportban 25 eset volt. A dexametazon beadása előtt 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg és 0,5 mg/kg propofol injekciót adtunk intravénásan a P1, P2, P3, P4 és P5 csoportokban (injekciós sebesség). 5 s volt), majd 30 s intravénás dexametazon-nátrium-foszfát 10 mg mind az öt csoportban; A D1 csoportban 5 ml sóoldatot adtunk, majd 30 mp-et. Ezt követően dexametazon-nátrium-foszfát injekciót adtunk (az injekció sebessége mind az öt csoportban 5 s volt). A perineális viszketést, a viszketés kezdetét és időtartamát, a viszketés vizuális analóg pontszámát (VAS), az alvászavar szedációs pontszámát (Ramsay pontszám) és a mellékhatások előfordulását rögzítették az öt csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
        • Liu meiyu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-65 éves korig ASA besorolás I-II fokozat Testtömegindex (BMI) 18-30kg/m2

Kizárási kritériumok:

Paresztéziában vagy viszketésben szenvedő betegek Kábítószerrel és alkohollal való visszaélés Allergia lipid gyógyszerekre és ellenjavallatok; a kortikoszteroidok óvatosak Betegek Hiperlipidémia Terhesség és szoptatás alatti betegek Mentális betegségek, kommunikációs zavarok Hosszú ideig hormonokat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: P1 csoport
0,1 mg/kg propofol és 5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása
Drog: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolt injekcióztak öt P1, P2, P3, P4 és P5 csoportba, és 5 mg dexametazon-nátrium-foszfátot kaptak. a P1, P2, P3, P4, P5 és D1 csoportokba 30 másodperc után
Kísérleti: P2 csoport
0,2 mg/kg propofol és 5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása
Drog: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolt injekcióztak öt P1, P2, P3, P4 és P5 csoportba, és 5 mg dexametazon-nátrium-foszfátot kaptak. a P1, P2, P3, P4, P5 és D1 csoportokba 30 másodperc után
Kísérleti: P3 csoport
0,3 mg/kg propofol és 5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása
Drog: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolt injekcióztak öt P1, P2, P3, P4 és P5 csoportba, és 5 mg dexametazon-nátrium-foszfátot kaptak. a P1, P2, P3, P4, P5 és D1 csoportokba 30 másodperc után
Kísérleti: P4 csoport
0,4 mg/kg propofol és 5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása
Drog: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolt injekcióztak öt P1, P2, P3, P4 és P5 csoportba, és 5 mg dexametazon-nátrium-foszfátot kaptak. a P1, P2, P3, P4, P5 és D1 csoportokba 30 másodperc után
Kísérleti: P5 csoport
0,5 mg/kg propofol és 5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása
Drog: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofolt injekcióztak öt P1, P2, P3, P4 és P5 csoportba, és 5 mg dexametazon-nátrium-foszfátot kaptak. a P1, P2, P3, P4, P5 és D1 csoportokba 30 másodperc után
Nincs beavatkozás: D1 csoport
5 mg dexametazon-foszfát-nátrium beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés időtartama
Időkeret: 3-6 perc
A dexametazon-nátrium-foszfát beadása után, ha viszketés lép fel, jegyezze fel a kezdetet és a végét
3-6 perc
A viszketés előfordulása
Időkeret: 3-6 perc
A viszketés előfordulásának kiszámítása minden csoportban.
3-6 perc
A viszketés súlyossága
Időkeret: 3-6 perc
A viszketést a VAS pontszám alapján enyhétől közepesen súlyosig osztályozzák.
3-6 perc
VAS pontszám
Időkeret: 10-30 másodperc
A betegek a VAS skála szerint értékelik viszketésüket.
10-30 másodperc
Ramsay pontszáma
Időkeret: 10-30 másodperc
A betegek pontozása a propofol beadása utáni mentális állapotuk szerint.
10-30 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3-6 perc
Hipotenzió, légzésdepresszió, injekciós fájdalom propofol alkalmazása után, jegyezze fel.
3-6 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liu M Yu, Director, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WWang

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pruritus Vulvae

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel