Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remmend effect van Propofol op perineale pruritus bij patiënten die een dagoperatie ondergaan

4 december 2021 bijgewerkt door: Wang wanxia, Yangzhou University

Remmend effect van verschillende doses propofol op perineale pruritus veroorzaakt door dexamethason-natriumfosfaat bij patiënten die een dagoperatie ondergaan

DOEL: Het remmende effect onderzoeken van verschillende doses propofol op perineale pruritus veroorzaakt door dexamethason-natriumfosfaatinjectie bij vrouwen, met het oog op klinische referentie voor comfortabele klinische zorg in dagchirurgie.

METHODEN: Honderdvijftig patiënten met ASA-classificatie I of II die een electieve dagoperatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in zes groepen van P1, P2, P3, P4, P5 en D1, met 25 gevallen in elke groep. Vóór toediening van dexamethason werden propofol-injecties van 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg en 0,5 mg/kg intraveneus toegediend in respectievelijk de groepen P1, P2, P3, P4 en P5 (injectiesnelheid was 5 s), gevolgd door 30 s intraveneus dexamethasonnatriumfosfaat 10 mg in alle vijf de groepen; In groep D1 werd 5 ml zoutoplossing gegeven en 30 s daarna werd dexamethasonnatriumfosfaatinjectie gegeven (injectiesnelheid was 5 s in alle vijf de groepen). De perineale jeuk, het begin en de duur van jeuk, de visuele analoge score (VAS) van jeuk, de slaapstoornis-sedatiescore (Ramsay-score) en het optreden van bijwerkingen werden geregistreerd in de vijf groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Liu meiyu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-65 jaar ASA classificatie I-II klasse Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met paresthesie of pruritus Drugs- en alcoholmisbruik Allergieën voor lipidengeneesmiddelen en contra-indicaties; corticosteroïden zijn voorzichtig Patiënten Hyperlipidemie Patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding Psychische aandoeningen, communicatiestoornissen Patiënten die langdurig hormonen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P1 groep
Toediening van 0,1 mg/kg propofol en 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium
Geneesmiddel: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol werd geïnjecteerd in vijf groepen van respectievelijk P1, P2, P3, P4 en P5, en 5 mg dexamethasonnatriumfosfaat werd gegeven naar groepen P1, P2, P3, P4, P5 en D1 na 30s
Experimenteel: P2 groep
Toediening van 0,2 mg/kg propofol en 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium
Geneesmiddel: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol werd geïnjecteerd in vijf groepen van respectievelijk P1, P2, P3, P4 en P5, en 5 mg dexamethasonnatriumfosfaat werd gegeven naar groepen P1, P2, P3, P4, P5 en D1 na 30s
Experimenteel: P3 groep
Toediening van 0,3 mg/kg propofol en 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium
Geneesmiddel: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol werd geïnjecteerd in vijf groepen van respectievelijk P1, P2, P3, P4 en P5, en 5 mg dexamethasonnatriumfosfaat werd gegeven naar groepen P1, P2, P3, P4, P5 en D1 na 30s
Experimenteel: P4 groep
Toediening van 0,4 mg/kg propofol en 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium
Geneesmiddel: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol werd geïnjecteerd in vijf groepen van respectievelijk P1, P2, P3, P4 en P5, en 5 mg dexamethasonnatriumfosfaat werd gegeven naar groepen P1, P2, P3, P4, P5 en D1 na 30s
Experimenteel: P5 groep
Toediening van 0,5 mg/kg propofol en 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium
Geneesmiddel: Propofol
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol werd geïnjecteerd in vijf groepen van respectievelijk P1, P2, P3, P4 en P5, en 5 mg dexamethasonnatriumfosfaat werd gegeven naar groepen P1, P2, P3, P4, P5 en D1 na 30s
Geen tussenkomst: D1 groep
Toediening van 5 mg dexamethasonfosfaatnatrium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van jeuk
Tijdsspanne: 3-6 minuten
Als na toediening van dexamethasonnatriumfosfaat pruritus optreedt, noteer dan het begin en het einde
3-6 minuten
Incidentie van jeuk
Tijdsspanne: 3-6 minuten
Berekening van het optreden van jeuk in elke groep.
3-6 minuten
Ernst van jeuk
Tijdsspanne: 3-6 minuten
Pruritus wordt geclassificeerd als mild tot matig tot ernstig volgens de VAS-score.
3-6 minuten
VAS-score
Tijdsspanne: 10-30 seconden
Patiënten beoordelen hun jeuk volgens de VAS-schaal.
10-30 seconden
Ramsay-score
Tijdsspanne: 10-30 seconden
Scoren van patiënten op basis van hun mentale toestand na toediening van propofol.
10-30 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3-6 minuten
Hypotensie, ademhalingsdepressie, injectiepijn na propofolgebruik, noteer het.
3-6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu M Yu, Director, Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WWang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pruritus vulva

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren