Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämmande effekt av propofol på perineal pruritus hos patienter som genomgår dagkirurgi

4 december 2021 uppdaterad av: Wang wanxia, Yangzhou University

Hämmande effekt av olika doser av propofol på perineal pruritus orsakad av dexametasonnatriumfosfat hos patienter som genomgår dagkirurgi

MÅL: Att undersöka den hämmande effekten av olika doser av propofol på perineal pruritus inducerad av dexametasonnatriumfosfatinjektion hos kvinnor, i syfte att ge klinisk referens för bekväm klinisk vård vid dagkirurgi.

METODER: Hundra och femtio patienter med ASA-klassificering I eller II som genomgick elektiv dagkirurgi delades slumpmässigt in i sex grupper av P1, P2, P3, P4, P5 och D1, med 25 fall i varje grupp. Före administrering av dexametason gavs propofolinjektion 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg/kg och 0,5 mg/kg intravenöst i grupperna P1, P2, P3, P4 respektive P5 (injektionshastighet var 5 s), följt av 30 s intravenöst dexametasonnatriumfosfat 10 mg i alla fem grupperna; 5 ml saltlösning gavs i grupp D1 och 30 s. Därefter gavs dexametasonnatriumfosfatinjektion (injektionshastigheten var 5 s i alla fem grupperna). Perineal klåda, uppkomst och varaktighet av klåda, visuell analog poäng (VAS) av klåda, sömnstörning sedering poäng (Ramsay poäng) och förekomsten av biverkningar registrerades i de fem grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Liu meiyu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-65 år ASA klassificering I-II klass Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

Patienter med parestesi eller klåda Läkemedels- och alkoholmissbruk Allergier mot lipidläkemedel och kontraindikationer; kortikosteroider är försiktiga Patienter Hyperlipidemi Patienter under graviditet och amning Psykiska sjukdomar, kommunikationsstörningar Patienter som använder hormoner under lång tid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P1 grupp
Administrering av 0,1 mg/kg propofol och 5 mg dexametasonfosfatnatrium
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol injicerades i fem grupper av P1, P2, P3, P4 respektive P5, och 5 mg dexametasonnatriumfosfat gavs till grupperna P1, P2, P3, P4, P5 och D1 efter 30s
Experimentell: P2 grupp
Administrering av 0,2 mg/kg propofol och 5 mg dexametasonfosfatnatrium
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol injicerades i fem grupper av P1, P2, P3, P4 respektive P5, och 5 mg dexametasonnatriumfosfat gavs till grupperna P1, P2, P3, P4, P5 och D1 efter 30s
Experimentell: P3 grupp
Administrering av 0,3 mg/kg propofol och 5 mg dexametasonfosfatnatrium
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol injicerades i fem grupper av P1, P2, P3, P4 respektive P5, och 5 mg dexametasonnatriumfosfat gavs till grupperna P1, P2, P3, P4, P5 och D1 efter 30s
Experimentell: P4 grupp
Administrering av 0,4 mg/kg propofol och 5 mg dexametasonfosfatnatrium
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol injicerades i fem grupper av P1, P2, P3, P4 respektive P5, och 5 mg dexametasonnatriumfosfat gavs till grupperna P1, P2, P3, P4, P5 och D1 efter 30s
Experimentell: P5 grupp
Administrering av 0,5 mg/kg propofol och 5 mg dexametasonfosfatnatrium
0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg, 0,4 mg, kg, 0,5 mg/kg Propofol injicerades i fem grupper av P1, P2, P3, P4 respektive P5, och 5 mg dexametasonnatriumfosfat gavs till grupperna P1, P2, P3, P4, P5 och D1 efter 30s
Inget ingripande: D1 grupp
Administrering av 5 mg dexametasonfosfatnatrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av klåda
Tidsram: 3-6 minuter
Efter administrering av dexametasonnatriumfosfat, om klåda uppstår, registrera början och slutet
3-6 minuter
Förekomst av klåda
Tidsram: 3-6 minuter
Beräkning av förekomsten av klåda i varje grupp.
3-6 minuter
Svårighetsgraden av klåda
Tidsram: 3-6 minuter
Klåda klassificeras som mild till måttlig till svår enligt VAS-poängen.
3-6 minuter
VAS-poäng
Tidsram: 10-30 sekunder
Patienterna bedömer sin klåda enligt VAS-skalan.
10-30 sekunder
Ramsay poäng
Tidsram: 10-30 sekunder
Poängsättning av patienter efter deras mentala status efter administrering av propofol.
10-30 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa reaktioner
Tidsram: 3-6 minuter
Hypotension, andningsdepression, injektionssmärta efter användning av propofol, registrera det.
3-6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liu M Yu, Director, Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2021

Första postat (Faktisk)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pruritus Vulvae

Kliniska prövningar på Propofol

3
Prenumerera