介護者の緩和ケアに関する知識と態度を向上させるための介入
2022年4月26日 更新者：Brenna K Mossman、Tulane University
介護者の緩和ケアに関する知識と態度の向上: 心理教育的介入の効果の評価
この無作為化臨床試験では、心理教育的介入ががん患者の親しい友人や家族の緩和ケアの知識と態度を改善するかどうかを評価する。
心理教育的介入では、緩和ケアとその目的、構造、利点、有効性を紹介するビデオの視聴が必要になります。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験の主な目的は、がん患者の親しい友人や家族の(1)緩和ケアの知識、(2)緩和ケアの態度に対する心理教育的介入の影響を調べることです。
参加者は、緩和ケアの知識と経験の測定を含むベースライン調査に回答します。
参加者はランダムに割り当てられ、緩和ケアを紹介する心理教育ビデオ (介入) またはがん生存期間中の栄養に関する教育ビデオ (注意力コントロール) のいずれかを視聴します。
その後、参加者全員が、緩和ケアの知識と態度の主要な成果を含む成果測定を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
395
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Tulane University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 18歳以上
- これまでに親しい友人や家族ががんと診断されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緩和ケア教育
介入部門は緩和ケアに関する心理教育ビデオを視聴します。
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この介入は、緩和ケアを紹介し、その目的、構造、利点、有効性について説明する心理教育ビデオです。
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プラセボコンパレーター：注意力の制御
制御アームは、注意制御として栄養に関する教育ビデオを視聴します。
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アテンション コントロールは、がん生存者の栄養と健康的な食事に関するビデオです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア知識スケール (PaCKS)
時間枠：介入直後
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両方のグループの参加者は、13 項目の緩和ケア知識スケール (PaCKS) を完了します。
この尺度は緩和ケアに関する一連の項目を提示し、回答オプションは参加者がその項目が真実であると信じるか偽であるか、あるいは参加者が答えを知らないかを反映します。
各正解は 1 としてスコア付けされ、各不正解または不確かな回答は 0 としてスコア付けされ、正解を合計して合計スコアが作成されます。
合計スコアは 0 ～ 13 の範囲で、スコアが高いほど緩和ケアの知識が豊富であることを示します。
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介入直後
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緩和ケア態度スケール - 介護者 (PCAS-9C)
時間枠：介入直後
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両方のグループの参加者は、介護者のための 9 項目の緩和ケア態度スケール (PCAS-9C) に記入することで、緩和ケアに対する態度を報告します。
PCAS-9C は、感情 (逆コード化)、認知、行動の 3 つの項目をそれぞれ含む 3 つのサブスケールで構成されます。
参加者は各項目を 1 ～ 5 で評価します。合計スコアは 9 ～ 45 の範囲となり、スコアが高いほど緩和ケアに対する態度がより好ましいことを示します。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brenna K Mossman, MA、Tulane University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月19日
一次修了 (実際)
2022年3月26日
研究の完了 (実際)
2022年3月26日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。