- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05162807
Beavatkozás a gondozók palliatív ellátással kapcsolatos ismereteinek és hozzáállásának javítására
2022. április 26. frissítette: Brenna K Mossman, Tulane University
A gondozók palliatív ellátással kapcsolatos ismereteinek és attitűdjének javítása: A pszichoedukációs beavatkozás hatásának értékelése
Ez a randomizált klinikai vizsgálat felméri, hogy a pszichoedukációs beavatkozás javítja-e a palliatív ellátással kapcsolatos ismereteket és attitűdöket a rákos betegek közeli barátai és családtagjai körében.
A pszichoedukációs beavatkozás során meg kell nézni egy videót, amely bemutatja a palliatív ellátást és annak célját, felépítését, előnyeit és hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a pszichoedukációs beavatkozás hatását (1) a palliatív ellátás ismereteire és (2) a palliatív ellátás attitűdjére a rákos betegek közeli barátai és családtagjai körében.
A résztvevők kitöltenek egy alapfelmérést, amely magában foglalja a palliatív ellátás ismereteit és tapasztalatait.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megtekintsenek egy palliatív ellátást (beavatkozást) bemutató pszichooktatási videót, vagy egy oktatóvideót a rák túlélése során a táplálkozásról (figyelemkontroll).
Ezután minden résztvevő elvégzi a kimeneti méréseket, beleértve a palliatív ellátásra vonatkozó ismeretek és attitűdök elsődleges eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
395
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Tulane University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- 18 éves vagy idősebb
- Volt már valaha olyan közeli barátja vagy családtagja, akinél rákot diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Palliatív ellátás oktatás
Az intervenciós kar egy pszichoedukációs videót tekint meg a palliatív ellátásról.
|
A beavatkozás egy pszichoedukációs videó, amely bemutatja a palliatív ellátást, és megvitatja annak célját, felépítését, előnyeit és hatékonyságát.
|
|
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
A vezérlőkar egy oktatóvideót néz a táplálkozásról, mint figyelemszabályozást.
|
A figyelemkontroll egy videó a táplálkozásról és az egészséges táplálkozásról a rák túlélése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Palliatív gondozási tudásskála (PaCKS)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Mindkét csoport résztvevői kitöltik a 13 tételből álló palliatív gondozási tudásskálát (PaCKS).
A skála egy sor tételt mutat be a palliatív ellátásról, és a válaszlehetőségek azt tükrözik, hogy a résztvevők igaznak vagy hamisnak hiszik-e a tételeket, vagy a résztvevő nem tudja a választ.
Minden helyes válasz 1-re, minden helytelen vagy bizonytalan válasz 0-ra, a helyes válaszok összegzése pedig összpontszámot kap.
Az összpontszám 0 és 13 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb palliatív ellátási ismereteket jeleznek.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Palliatív gondozási attitűdök skála – Gondozó (PCAS-9C)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Mindkét csoport résztvevői beszámolnak a palliatív ellátással kapcsolatos attitűdjükről a 9 tételes palliatív gondozási attitűdök skála (PCAS-9C) kitöltésével.
A PCAS-9C három alskálából áll, amelyek mindegyike három elemből áll: érzelmi (fordított kódolású), kognitív és viselkedési.
A résztvevők minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Az összpontszám 9-től 45-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a palliatív ellátás iránti kedvezőbb hozzáállást jelzik.
|
Azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .