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Intervento per migliorare la conoscenza e gli atteggiamenti delle cure palliative del caregiver

26 aprile 2022 aggiornato da: Brenna K Mossman, Tulane University

Migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti delle cure palliative del caregiver: valutare l'impatto di un intervento psicoeducativo

Questo studio clinico randomizzato valuterà se un intervento psicoeducativo migliorerà la conoscenza e gli atteggiamenti delle cure palliative tra amici intimi e familiari di individui con cancro. L'intervento psicoeducativo prevede la visione di un video che introduce le cure palliative e il suo scopo, la struttura, i benefici e l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio clinico randomizzato sono esaminare l'impatto di un intervento psicoeducativo sulla (1) conoscenza delle cure palliative e (2) sugli atteggiamenti nelle cure palliative tra amici intimi e familiari di individui con cancro. I partecipanti completeranno un sondaggio di base che includa misure di conoscenza ed esperienza in cure palliative. I partecipanti verranno randomizzati per visualizzare un video psicoeducativo che introduce le cure palliative (intervento) o un video educativo sulla nutrizione durante la sopravvivenza al cancro (controllo dell'attenzione). Tutti i partecipanti completeranno quindi le misure dei risultati, compresi i risultati primari della conoscenza e degli atteggiamenti delle cure palliative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

395

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Tulane University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • 18 anni o più
  • Hai mai avuto un caro amico o un familiare con diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle cure palliative
Il braccio di intervento vedrà un video psicoeducativo sulle cure palliative.
Comportamentale: Video psicoeducativo sulle cure palliative
L'intervento è un video psicoeducativo che introduce le cure palliative e ne discute lo scopo, la struttura, i benefici e l'efficacia.
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Il braccio di controllo visualizzerà un video educativo sulla nutrizione come controllo dell'attenzione.
Comportamentale: Video educativo sulla nutrizione
Il controllo dell'attenzione è un video sull'alimentazione e un'alimentazione sana durante la sopravvivenza al cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della conoscenza delle cure palliative (PaCKS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno la Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS) a 13 voci. La scala presenta una serie di elementi sulle cure palliative e le opzioni di risposta riflettono se i partecipanti ritengono che gli elementi siano veri o falsi o se il partecipante non conosce la risposta. A ogni risposta corretta verrà assegnato un punteggio di 1, a ogni risposta errata o incerta verrà assegnato un punteggio di 0 e le risposte corrette verranno sommate per creare un punteggio totale. Il punteggio totale andrà da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza delle cure palliative.
Subito dopo l'intervento
Scala degli atteggiamenti delle cure palliative - Caregiver (PCAS-9C)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti di entrambi i gruppi segnaleranno gli atteggiamenti nei confronti delle cure palliative completando la Scala di atteggiamenti per le cure palliative a 9 voci per i caregivers (PCAS-9C). La PCAS-9C è composta da tre sottoscale con tre item ciascuna: emozionale (reverse-coded), cognitiva e comportamentale. I partecipanti valutano ogni elemento da 1 a 5. I punteggi totali andranno da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più favorevoli nei confronti delle cure palliative.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenna K Mossman, MA, Tulane University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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