Intervensjon for å forbedre kunnskap og holdninger for omsorgsgivers palliative omsorg
26. april 2022 oppdatert av: Brenna K Mossman, Tulane University
Forbedring av omsorgsgivers palliative omsorgskunnskap og holdninger: Evaluering av virkningen av en psykoedukativ intervensjon
Denne randomiserte kliniske studien vil vurdere om en psykoedukativ intervensjon vil forbedre palliativ omsorgskunnskap og holdninger blant nære venner og familiemedlemmer til individer med kreft.
Den psykoedukative intervensjonen innebærer å se en video som introduserer palliativ behandling og dens formål, struktur, fordeler og effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke effekten av en psykoedukativ intervensjon på (1) kunnskap om palliativ omsorg og (2) holdninger til palliativ omsorg blant nære venner og familiemedlemmer til individer med kreft.
Deltakerne vil fullføre en grunnundersøkelse som inkluderer mål på kunnskap og erfaring om palliativ omsorg.
Deltakerne vil bli randomisert til å se enten en psykoedukativ video som introduserer palliativ behandling (intervensjon) eller en pedagogisk video om ernæring gjennom kreftoverlevelse (oppmerksomhetskontroll).
Alle deltakerne vil deretter gjennomføre utfallsmål, inkludert primære resultater av palliativ omsorg kunnskap og holdninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
395
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Tulane University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Har noen gang hatt en nær venn eller et familiemedlem diagnostisert med kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Palliativ utdanning
Intervensjonsarmen vil se en psykoedukativ video om palliativ behandling.
|
Intervensjonen er en psykoedukativ video som introduserer palliativ behandling og diskuterer dens formål, struktur, fordeler og effekt.
|
|
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Kontrollarmen vil se en pedagogisk video om ernæring som en oppmerksomhetskontroll.
|
Oppmerksomhetskontrollen er en video om ernæring og sunt kosthold under kreftoverlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Deltakere i begge gruppene vil fullføre 13-elementer Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS).
Skalaen presenterer en rekke elementer om palliativ behandling, og svaralternativene gjenspeiler om deltakerne mener at elementene er sanne eller usanne, eller om deltakeren ikke vet svaret.
Hvert riktig svar vil bli scoret som 1, hvert feil eller usikkert svar vil bli scoret som 0, og riktige svar vil bli summert for å skape en total poengsum.
Totalskåren vil variere fra 0-13, med høyere skåre som indikerer større kunnskap om palliativ omsorg.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Palliative Care Attitudes Scale - Caregiver (PCAS-9C)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Deltakere i begge gruppene vil rapportere holdninger til palliativ behandling ved å fylle ut 9-element Palliative Care Attitudes Scale for Caregivers (PCAS-9C).
PCAS-9C består av tre underskalaer med tre elementer hver: emosjonell (omvendt kodet), kognitiv og atferdsmessig.
Deltakerne vurderer hvert element fra 1 til 5. Totalskårene vil variere fra 9 til 45, med høyere skårer som indikerer mer gunstige holdninger til palliativ behandling.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-1041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .