- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05162807
Interwencja mająca na celu poprawę wiedzy i postaw opiekunów w zakresie opieki paliatywnej
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Brenna K Mossman, Tulane University
Poprawa wiedzy i postaw opiekunów w opiece paliatywnej: ocena wpływu interwencji psychoedukacyjnej
To randomizowane badanie kliniczne oceni, czy interwencja psychoedukacyjna poprawi wiedzę i postawy w zakresie opieki paliatywnej wśród bliskich przyjaciół i członków rodziny osób chorych na raka.
Interwencja psychoedukacyjna polega na obejrzeniu filmu przedstawiającego opiekę paliatywną, jej cel, strukturę, korzyści i skuteczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu interwencji psychoedukacyjnej na (1) wiedzę na temat opieki paliatywnej oraz (2) postawy w zakresie opieki paliatywnej wśród bliskich przyjaciół i członków rodziny osób chorych na raka.
Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę obejmującą pomiary wiedzy i doświadczenia w opiece paliatywnej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia albo filmu psychoedukacyjnego przedstawiającego opiekę paliatywną (interwencja), albo filmu edukacyjnego na temat odżywiania podczas leczenia raka (kontrola uwagi).
Następnie wszyscy uczestnicy dokonają pomiarów wyników, w tym podstawowych wyników wiedzy i postaw dotyczących opieki paliatywnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
395
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Tulane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
- 18 lat lub więcej
- U bliskiego przyjaciela lub członka rodziny zdiagnozowano raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie opieki paliatywnej
Grupa interwencyjna obejrzy film psychoedukacyjny na temat opieki paliatywnej.
|
Interwencja to film psychoedukacyjny przedstawiający opiekę paliatywną i omawiający jej cel, strukturę, korzyści i skuteczność.
|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Ramię kontrolne obejrzy film edukacyjny na temat odżywiania jako kontrolę uwagi.
|
Kontrola uwagi to film o odżywianiu i zdrowym odżywianiu podczas walki z rakiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy o opiece paliatywnej (ZESTAWY)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy obu grup wypełnią 13-itemową Skalę Wiedzy o Opiece Paliatywnej (Pakiety).
Skala przedstawia serię pozycji dotyczących opieki paliatywnej, a opcje odpowiedzi odzwierciedlają, czy uczestnicy uważają, że pozycje są prawdziwe, czy fałszywe, lub czy uczestnik nie zna odpowiedzi.
Każda poprawna odpowiedź zostanie oceniona jako 1, każda błędna lub niepewna odpowiedź zostanie oceniona jako 0, a poprawne odpowiedzi zostaną zsumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Całkowity wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat opieki paliatywnej.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala postaw wobec opieki paliatywnej – opiekun (PCAS-9C)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy w obu grupach będą zgłaszać postawy wobec opieki paliatywnej, wypełniając 9-itemową Skalę Postaw Opieki Paliatywnej dla Opiekunów (PCAS-9C).
PCAS-9C składa się z trzech podskal, z których każda zawiera trzy pozycje: emocjonalną (odwrotnie zakodowaną), poznawczą i behawioralną.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 do 5. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne nastawienie do opieki paliatywnej.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .