- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05162807
Intervention for at forbedre plejepersonalets palliative plejeviden og holdninger
26. april 2022 opdateret af: Brenna K Mossman, Tulane University
Forbedring af plejepersonalets palliative plejeviden og holdninger: Evaluering af virkningen af en psykoedukativ intervention
Dette randomiserede kliniske forsøg vil vurdere, om en psykoedukativ intervention vil forbedre viden og holdninger til palliativ behandling blandt nære venner og familiemedlemmer til personer med kræft.
Den psykoedukative intervention indebærer at se en video, der introducerer palliativ behandling og dens formål, struktur, fordele og effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge virkningen af en psykoedukativ intervention på (1) viden om palliativ behandling og (2) palliativ behandling blandt nære venner og familiemedlemmer til personer med kræft.
Deltagerne vil udfylde en baseline-undersøgelse, herunder målinger af palliativ pleje viden og erfaring.
Deltagerne vil blive randomiseret til derefter at se enten en psykoedukativ video, der introducerer palliativ behandling (intervention) eller en pædagogisk video om ernæring gennem kræftoverlevelse (opmærksomhedskontrol).
Alle deltagere vil derefter gennemføre resultatmål, herunder primære resultater af palliativ pleje viden og holdninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
395
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Tulane University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
- 18 år eller ældre
- Har nogensinde haft en nær ven eller et familiemedlem diagnosticeret med kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Palliativ Uddannelse
Interventionsarmen vil se en psykoedukativ video om palliativ indsats.
|
Interventionen er en psykoedukativ video, der introducerer palliativ pleje og diskuterer dens formål, struktur, fordele og effekt.
|
|
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Kontrolarmen vil se en undervisningsvideo om ernæring som en opmærksomhedskontrol.
|
Opmærksomhedskontrollen er en video om ernæring og sund kost under kræftoverlevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagere i begge grupper vil gennemføre 13-element Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS).
Skalaen præsenterer en række punkter om palliativ pleje, og svarmuligheder afspejler, om deltagerne mener, at emnerne er sande eller falske, eller om deltageren ikke kender svaret.
Hvert korrekt svar vil blive scoret som 1, hvert forkert eller usikkert svar vil blive scoret som 0, og korrekte svar vil blive summeret for at skabe en samlet score.
Den samlede score vil variere fra 0-13, hvor højere score indikerer større viden om palliativ pleje.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Palliative Care Attitudes Scale - Caregiver (PCAS-9C)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne i begge grupper vil rapportere holdninger til palliativ pleje ved at udfylde 9-element Palliative Care Attitudes Scale for Caregivers (PCAS-9C).
PCAS-9C består af tre underskalaer med hver tre elementer: følelsesmæssig (omvendt kodet), kognitiv og adfærdsmæssig.
Deltagerne bedømmer hvert emne fra 1 til 5. Samlet score vil variere fra 9 til 45, med højere score, der indikerer en mere gunstig holdning til palliativ pleje.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk video om palliativ pleje
-
Valleywise HealthAmerican Heart Association; University of ArizonaAfsluttet
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Brystkræft (Avanceret/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringDobbelt-målrettede CAR-NK-celler rettet mod MSLN, EGFR eller HER2 i fremskreden NSCLC (DUO-NK-NSCLC)Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret/metastatisk NSCLCKina
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft (TNBC) | Brystkræft (lokalt fremskreden eller metastatisk)Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Kronisk smerte | Angst | Traumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater