- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05162807
Intervention för att förbättra vårdgivares palliativa vårdkunskaper och attityder
26 april 2022 uppdaterad av: Brenna K Mossman, Tulane University
Förbättra vårdgivare palliativ vård kunskap och attityder: utvärdera effekten av en psykoedukativ intervention
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att bedöma om en psykoedukativ intervention kommer att förbättra palliativ vårdkunskap och attityder hos nära vänner och familjemedlemmar till individer med cancer.
Den psykoedukativa interventionen innebär att se en video som introducerar palliativ vård och dess syfte, struktur, fördelar och effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära syftena med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka effekten av en psykoedukativ intervention på (1) kunskap om palliativ vård och (2) palliativ vård attityder bland nära vänner och familjemedlemmar till individer med cancer.
Deltagarna kommer att fylla i en baslinjeundersökning inklusive mått på kunskap och erfarenhet av palliativ vård.
Deltagarna kommer att randomiseras för att sedan se antingen en psykoedukativ video som introducerar palliativ vård (intervention) eller en utbildningsvideo om näring under canceröverlevnad (uppmärksamhetskontroll).
Alla deltagare kommer sedan att slutföra resultatmått, inklusive primära resultat av palliativ vårdkunskap och attityder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
395
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Tulane University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- 18 år eller äldre
- Har någon gång haft en nära vän eller familjemedlem diagnostiserad med cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Palliativ vårdutbildning
Interventionsarmen kommer att se en psykoedukativ video om palliativ vård.
|
Interventionen är en psykoedukativ video som introducerar palliativ vård och diskuterar dess syfte, struktur, fördelar och effekt.
|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Kontrollarmen kommer att se en utbildningsvideo om kost som en uppmärksamhetskontroll.
|
Attention Control är en video om näring och hälsosam kost under canceröverlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Deltagare i båda grupperna kommer att slutföra Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS) med 13 punkter.
Skalan presenterar en serie punkter om palliativ vård, och svarsalternativ återspeglar om deltagarna tror att objekten är sanna eller falska, eller om deltagaren inte vet svaret.
Varje korrekt svar kommer att poängsättas som 1, varje felaktigt eller osäkert svar kommer att poängsättas som 0, och korrekta svar kommer att summeras för att skapa en totalpoäng.
Den totala poängen kommer att variera från 0-13, med högre poäng som indikerar större kunskap om palliativ vård.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Palliative Care Attitudes Scale - Caregiver (PCAS-9C)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Deltagarna i båda grupperna kommer att rapportera attityder till palliativ vård genom att fylla i 9-post Palliative Care Attitudes Scale for Caregivers (PCAS-9C).
PCAS-9C består av tre underskalor med tre poster vardera: emotionell (omvänd kodad), kognitiv och beteendemässig.
Deltagarna betygsätter varje objekt från 1 till 5. Totalpoäng varierar från 9 till 45, med högre poäng som indikerar mer gynnsamma attityder till palliativ vård.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Första postat (Faktisk)
17 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .