- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05162807
Вмешательство для улучшения знаний и отношения к паллиативной помощи лиц, осуществляющих уход
26 апреля 2022 г. обновлено: Brenna K Mossman, Tulane University
Улучшение знаний и отношения к паллиативной помощи лиц, осуществляющих уход: оценка воздействия психообразовательного вмешательства
Это рандомизированное клиническое исследование позволит оценить, улучшит ли психообразовательное вмешательство знания и отношение к паллиативной помощи среди близких друзей и членов семьи людей, больных раком.
Психообразовательное вмешательство включает в себя просмотр видео, рассказывающего о паллиативной помощи и ее цели, структуре, преимуществах и эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основные цели этого рандомизированного клинического исследования — изучить влияние психообразовательного вмешательства на (1) знания о паллиативной помощи и (2) отношение к паллиативной помощи среди близких друзей и членов семьи людей, больных раком.
Участники пройдут базовый опрос, включая оценку знаний и опыта в области паллиативной помощи.
Участники будут рандомизированы для просмотра либо психообразовательного видео, знакомящего с паллиативной помощью (вмешательство), либо образовательного видео о питании во время выживания рака (управление вниманием).
Затем все участники завершат оценку результатов, включая первичные результаты знаний и отношения к паллиативной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
395
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Tulane University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- 18 лет и старше
- Когда-либо у близкого друга или члена семьи диагностировали рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение паллиативной помощи
Группа вмешательства посмотрит психообразовательное видео о паллиативной помощи.
|
Вмешательство представляет собой психообразовательное видео, знакомящее с паллиативной помощью и обсуждающее ее цель, структуру, преимущества и эффективность.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Контрольная группа просматривает образовательное видео о питании в качестве контроля внимания.
|
«Контроль внимания» — это видео о правильном питании и здоровом питании во время выживания после рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о паллиативной помощи (PaCKS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участники обеих групп заполнят шкалу знаний о паллиативной помощи (PaCKS), состоящую из 13 пунктов.
Шкала представляет ряд вопросов о паллиативной помощи, а варианты ответов отражают, считают ли участники пункты верными или ложными, или же участник не знает ответа.
Каждый правильный ответ будет оцениваться как 1, каждый неправильный или неуверенный ответ будет оцениваться как 0, а правильные ответы будут суммироваться для получения общего балла.
Общий балл будет варьироваться от 0 до 13, при этом более высокие баллы указывают на более глубокие знания в области паллиативной помощи.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала отношения к паллиативной помощи — лицо, осуществляющее уход (PCAS-9C)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участники обеих групп сообщат об отношении к паллиативной помощи, заполнив Шкалу отношения к паллиативной помощи для лиц, осуществляющих уход, из 9 пунктов (PCAS-9C).
PCAS-9C состоит из трех подшкал по три пункта в каждой: эмоциональная (обратно закодированная), когнитивная и поведенческая.
Участники оценивают каждый пункт от 1 до 5. Общая сумма баллов будет варьироваться от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к паллиативной помощи.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .