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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05162807
간병인 완화 치료 지식 및 태도를 개선하기 위한 개입
2022년 4월 26일 업데이트: Brenna K Mossman, Tulane University
간병인 완화의료 지식 및 태도 개선: 심리 교육적 개입의 영향 평가
이 무작위 임상 시험은 심리 교육적 개입이 암 환자의 친한 친구 및 가족 구성원 사이에서 완화 치료 지식과 태도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
심리 교육적 개입은 완화 치료와 그 목적, 구조, 이점 및 효능을 소개하는 비디오 시청을 수반합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 주요 목적은 심리 교육적 개입이 (1) 완화 치료 지식 및 (2) 암 환자의 친한 친구 및 가족 구성원 간의 완화 치료 태도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 완화 치료 지식 및 경험 측정을 포함하는 기본 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 완화 치료(개입)를 소개하는 심리 교육 비디오 또는 암 생존 기간 동안 영양에 관한 교육 비디오(주의 제어)를 보도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 모든 참가자는 완화 치료 지식 및 태도의 주요 결과를 포함하여 결과 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
395
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Tulane University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 이상
- 가까운 친구나 가족이 암 진단을 받은 적이 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화 의료 교육
개입 팔은 완화 치료에 대한 심리 교육 비디오를 볼 것입니다.
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개입은 완화 치료를 소개하고 그 목적, 구조, 이점 및 효능에 대해 논의하는 심리 교육 비디오입니다.
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위약 비교기: 주의력 제어
컨트롤 암은 영양에 대한 교육 비디오를 주의 컨트롤로 볼 것입니다.
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주의 컨트롤은 암 생존 기간 동안 영양과 건강한 식습관에 대한 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 지식 척도(PaCKS)
기간: 개입 직후
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두 그룹의 참가자는 13개 항목 완화 치료 지식 척도(PaCKS)를 완료합니다.
척도는 완화 치료에 대한 일련의 항목을 제시하고 응답 옵션은 참가자가 항목이 참인지 거짓인지 또는 참가자가 답을 모르는지 여부를 반영합니다.
각 정답은 1점, 오답 또는 불확실한 답변은 0점, 정답을 합산하여 총점을 얻습니다.
총점의 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 완화 치료 지식이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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완화 치료 태도 척도 - 간병인(PCAS-9C)
기간: 개입 직후
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두 그룹의 참가자는 간병인을 위한 9개 항목 완화 치료 태도 척도(PCAS-9C)를 완료하여 완화 치료에 대한 태도를 보고합니다.
PCAS-9C는 각각 3개의 항목이 있는 3개의 하위 척도로 구성됩니다: 감정(역 코딩), 인지 및 행동.
참가자는 각 항목을 1에서 5까지 평가합니다. 총 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 완화 치료에 대해 호의적인 태도를 나타냅니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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