- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05162807
Intervention pour améliorer les connaissances et les attitudes des soignants en matière de soins palliatifs
26 avril 2022 mis à jour par: Brenna K Mossman, Tulane University
Améliorer les connaissances et les attitudes des soignants en soins palliatifs : évaluer l'impact d'une intervention psychoéducative
Cet essai clinique randomisé évaluera si une intervention psychoéducative améliorera les connaissances et les attitudes en matière de soins palliatifs chez les amis proches et les membres de la famille des personnes atteintes de cancer.
L'intervention psychoéducative consiste à visionner une vidéo présentant les soins palliatifs et leur objectif, leur structure, leurs avantages et leur efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de cet essai clinique randomisé sont d'examiner l'impact d'une intervention psychoéducative sur (1) les connaissances en soins palliatifs et (2) les attitudes en matière de soins palliatifs chez les amis proches et les membres de la famille des personnes atteintes de cancer.
Les participants rempliront une enquête de base comprenant des mesures de connaissances et d'expérience en soins palliatifs.
Les participants seront randomisés pour visionner ensuite soit une vidéo psychoéducative présentant les soins palliatifs (intervention), soit une vidéo éducative sur la nutrition tout au long de la survie au cancer (contrôle de l'attention).
Tous les participants rempliront ensuite des mesures de résultats, y compris les principaux résultats de connaissances et d'attitudes en matière de soins palliatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
395
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Tulane University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
- 18 ans ou plus
- Avoir déjà eu un ami proche ou un membre de la famille diagnostiqué avec un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation aux soins palliatifs
Le volet intervention visionnera une vidéo psychoéducative sur les soins palliatifs.
|
L'intervention est une vidéo psychoéducative présentant les soins palliatifs et discutant de leur objectif, de leur structure, de leurs avantages et de leur efficacité.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Le bras de contrôle visionnera une vidéo éducative sur la nutrition en tant que contrôle de l'attention.
|
Le contrôle de l'attention est une vidéo sur la nutrition et l'alimentation saine pendant la survie au cancer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de connaissances sur les soins palliatifs (PaCKS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les participants des deux groupes rempliront l'échelle de connaissances en soins palliatifs (PaCKS) en 13 items.
L'échelle présente une série d'items sur les soins palliatifs, et les options de réponse indiquent si les participants croient que les items sont vrais ou faux, ou si le participant ne connaît pas la réponse.
Chaque réponse correcte sera notée 1, chaque réponse incorrecte ou incertaine sera notée 0 et les réponses correctes seront additionnées pour créer un score total.
Le score total variera de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des soins palliatifs.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Échelle d'attitudes en matière de soins palliatifs - aidant (PCAS-9C)
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les participants des deux groupes rapporteront leurs attitudes à l'égard des soins palliatifs en remplissant l'échelle d'attitudes des soignants en matière de soins palliatifs en 9 points (PCAS-9C).
Le PCAS-9C se compose de trois sous-échelles avec trois éléments chacune : émotionnelle (codée en sens inverse), cognitive et comportementale.
Les participants notent chaque élément de 1 à 5. Les scores totaux vont de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus favorables aux soins palliatifs.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .