- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05162807
Intervence ke zlepšení znalostí a postojů pečovatelů k paliativní péči
26. dubna 2022 aktualizováno: Brenna K Mossman, Tulane University
Zlepšování znalostí a postojů pečovatele o paliativní péči: Hodnocení dopadu psychoedukační intervence
Tato randomizovaná klinická studie posoudí, zda psychoedukační intervence zlepší znalosti a postoje paliativní péče mezi blízkými přáteli a rodinnými příslušníky jedinců s rakovinou.
Psychoedukační intervence zahrnuje zhlédnutí videa představujícího paliativní péči a její účel, strukturu, přínosy a účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárními cíli této randomizované klinické studie je prozkoumat dopad psychoedukační intervence na (1) znalosti o paliativní péči a (2) postoje k paliativní péči mezi blízkými přáteli a rodinnými příslušníky jedinců s rakovinou.
Účastníci vyplní základní průzkum včetně měření znalostí a zkušeností s paliativní péčí.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby si pak prohlédli buď psychoedukační video představující paliativní péči (intervence), nebo vzdělávací video o výživě během přežití rakoviny (kontrola pozornosti).
Všichni účastníci poté dokončí měření výsledků, včetně primárních výsledků znalostí a postojů paliativní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
395
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Tulane University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- 18 let nebo starší
- Měli jste někdy u blízkého přítele nebo člena rodiny diagnostikovanou rakovinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v paliativní péči
Intervenční rameno zhlédne psychoedukační video o paliativní péči.
|
Intervence je psychoedukační video, které představuje paliativní péči a diskutuje její účel, strukturu, přínosy a účinnost.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Ovládací rameno zobrazí vzdělávací video o výživě jako kontrole pozornosti.
|
Kontrola pozornosti je video o výživě a zdravém stravování během přežití rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní škála paliativní péče (PaCKS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci obou skupin vyplní 13položkovou škálu znalostí paliativní péče (PaCKS).
Škála představuje řadu položek o paliativní péči a možnosti odpovědi odrážejí, zda se účastníci domnívají, že položky jsou pravdivé nebo nepravdivé, nebo zda účastník nezná odpověď.
Každá správná odpověď bude ohodnocena 1, každá nesprávná nebo nejistá odpověď bude ohodnocena 0 a správné odpovědi budou sečteny a vznikne celkové skóre.
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 13, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti o paliativní péči.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice postojů k paliativní péči – pečovatel (PCAS-9C)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci v obou skupinách budou hlásit své postoje k paliativní péči vyplněním 9-položkové škály postojů k paliativní péči pro pečovatele (PCAS-9C).
PCAS-9C se skládá ze tří subškál se třemi položkami: emocionální (reverzně kódované), kognitivní a behaviorální.
Účastníci hodnotí každou položku od 1 do 5. Celkové skóre se bude pohybovat od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější postoje k paliativní péči.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-1041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .