- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05162807
Intervención para mejorar el conocimiento y las actitudes de los cuidadores en cuidados paliativos
26 de abril de 2022 actualizado por: Brenna K Mossman, Tulane University
Mejorar el conocimiento y las actitudes de los cuidadores sobre cuidados paliativos: evaluación del impacto de una intervención psicoeducativa
Este ensayo clínico aleatorizado evaluará si una intervención psicoeducativa mejorará el conocimiento y las actitudes sobre cuidados paliativos entre amigos cercanos y familiares de personas con cáncer.
La intervención psicoeducativa consiste en ver un video que presenta los cuidados paliativos y su propósito, estructura, beneficios y eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este ensayo clínico aleatorizado son examinar el impacto de una intervención psicoeducativa en (1) el conocimiento de cuidados paliativos y (2) las actitudes de cuidados paliativos entre amigos cercanos y familiares de personas con cáncer.
Los participantes completarán una encuesta de referencia que incluye medidas de conocimiento y experiencia en cuidados paliativos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para ver un video psicoeducativo que presenta los cuidados paliativos (intervención) o un video educativo sobre nutrición durante la supervivencia al cáncer (control de atención).
Todos los participantes luego completarán las medidas de resultado, incluidos los resultados primarios del conocimiento y las actitudes sobre cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
395
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Tulane University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- 18 años de edad o más
- Alguna vez le han diagnosticado cáncer a un amigo cercano o a un familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación en Cuidados Paliativos
El brazo de intervención verá un video psicoeducativo sobre cuidados paliativos.
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La intervención es un video psicoeducativo que presenta los cuidados paliativos y discute su propósito, estructura, beneficios y eficacia.
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Comparador de placebos: Control de atencion
El brazo de control verá un video educativo sobre nutrición como control de atención.
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El control de atención es un video sobre nutrición y alimentación saludable durante la sobrevivencia al cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conocimientos sobre cuidados paliativos (PaCKS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los participantes de ambos grupos completarán la Escala de conocimientos sobre cuidados paliativos (PaCKS) de 13 ítems.
La escala presenta una serie de ítems sobre cuidados paliativos, y las opciones de respuesta reflejan si los participantes creen que los ítems son verdaderos o falsos, o si el participante no sabe la respuesta.
Cada respuesta correcta se calificará como 1, cada respuesta incorrecta o insegura se calificará como 0 y las respuestas correctas se sumarán para crear una calificación total.
La puntuación total oscilará entre 0 y 13; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre cuidados paliativos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Actitudes de Cuidados Paliativos - Cuidador (PCAS-9C)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los participantes en ambos grupos informarán sus actitudes hacia los cuidados paliativos completando la Escala de Actitudes de Cuidados Paliativos para Cuidadores (PCAS-9C) de 9 ítems.
El PCAS-9C consta de tres subescalas con tres elementos cada una: emocional (codificación inversa), cognitiva y conductual.
Los participantes califican cada elemento del 1 al 5. Las puntuaciones totales oscilarán entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables hacia los cuidados paliativos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .