- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05162807
Intervenção para melhorar o conhecimento e as atitudes dos cuidadores em cuidados paliativos
26 de abril de 2022 atualizado por: Brenna K Mossman, Tulane University
Melhorando o Conhecimento e as Atitudes do Cuidador Paliativo: Avaliando o Impacto de uma Intervenção Psicoeducativa
Este ensaio clínico randomizado avaliará se uma intervenção psicoeducacional melhorará o conhecimento e as atitudes sobre cuidados paliativos entre amigos próximos e familiares de indivíduos com câncer.
A intervenção psicoeducativa consiste na visualização de um vídeo que apresenta os cuidados paliativos e sua finalidade, estrutura, benefícios e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste ensaio clínico randomizado são examinar o impacto de uma intervenção psicoeducacional em (1) conhecimento de cuidados paliativos e (2) atitudes de cuidados paliativos entre amigos próximos e familiares de indivíduos com câncer.
Os participantes preencherão uma pesquisa inicial, incluindo medidas de conhecimento e experiência em cuidados paliativos.
Os participantes serão randomizados para assistir a um vídeo psicoeducativo apresentando cuidados paliativos (intervenção) ou um vídeo educacional sobre nutrição durante a sobrevivência ao câncer (controle de atenção).
Todos os participantes completarão as medidas de resultados, incluindo resultados primários de conhecimentos e atitudes em cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
395
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Tulane University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- 18 anos de idade ou mais
- Já teve um amigo próximo ou membro da família diagnosticado com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Cuidados Paliativos
O braço de intervenção visualizará um vídeo psicoeducativo sobre cuidados paliativos.
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A intervenção é um vídeo psicoeducativo apresentando os cuidados paliativos e discutindo sua finalidade, estrutura, benefícios e eficácia.
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
O braço de controle exibirá um vídeo educacional sobre nutrição como um controle de atenção.
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O controle da atenção é um vídeo sobre nutrição e alimentação saudável durante a sobrevivência ao câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conhecimento de Cuidados Paliativos (PaCKS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes de ambos os grupos preencherão a Escala de Conhecimento de Cuidados Paliativos de 13 itens (PaCKS).
A escala apresenta uma série de itens sobre cuidados paliativos, e as opções de resposta refletem se o participante acredita que os itens são verdadeiros ou falsos, ou se o participante não sabe a resposta.
Cada resposta correta será pontuada como 1, cada resposta incorreta ou incerta será pontuada como 0 e as respostas corretas serão somadas para criar uma pontuação total.
A pontuação total varia de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento em cuidados paliativos.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Atitudes de Cuidados Paliativos - Cuidador (PCAS-9C)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes de ambos os grupos relatarão suas atitudes em relação aos cuidados paliativos, completando a Escala de Atitudes em Cuidados Paliativos de 9 itens para Cuidadores (PCAS-9C).
O PCAS-9C consiste em três subescalas com três itens cada: emocional (codificação reversa), cognitiva e comportamental.
Os participantes classificam cada item de 1 a 5. A pontuação total varia de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando atitudes mais favoráveis em relação aos cuidados paliativos.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenna K Mossman, MA, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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