1型糖尿病患者における炭水化物計算の栄養教育の効果
2026年2月9日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
グループコンテキストにおける炭水化物計算法栄養教育の、1型糖尿病患者の血糖コントロールへの有効性
炭水化物は、食事の中で血糖値に最も大きな影響を与える栄養素です。
不適切な炭水化物カウントは、より高いA1c値および食後血糖値のより大きな変動と関連しています。
糖尿病の栄養治療に関する臨床ガイドラインは、DM1患者がより良い代謝コントロールを可能にする炭水化物カウントまたは類似の体系的な戦略を学ぶことを推奨しています。
しかし、推奨事項にもかかわらず、これはDM1と診断された個人を治療するほとんどの医療サービスにおいてまだ現実となっていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グループセッションで行われる栄養教育と炭水化物計算のための体系的な栄養教育プログラムが、DM1患者の血糖コントロールと栄養リテラシーに与える影響を評価することを目的としています。
これは、A1cと日常的な血糖変動（目標範囲内時間、平均血糖値）を通じて血糖コントロールを評価し、介入前後の知識レベルを評価することで達成されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisbon、ポルトガル、1169-056
- NOVA Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 1型糖尿病と診断された18歳以上の成人、または1型糖尿病と診断された小児および青少年（<18歳）の親；
- 集中的インスリン療法（基礎/ボーラスシステム）を受けていること；
- 血糖コントロールの主要な方法として継続血糖モニタリングシステムを定期的に使用していること；
- 読み書きができること。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群、非対照
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多職種チームによる栄養教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインA1c（％）と最後の教育セッションから90日後の間の差異。
時間枠：90日
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結果は血液検査を通じて評価されます
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および最終教育セッション時に収集された質問票「栄養知識」により評価された栄養知識レベルの差（スケールは0から23で、23が最高）。
時間枠：90日
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知識レベルは、0（最低）から23（最高）までのリッカート尺度で測定され、スコアが高いほど低いスコアよりも優れていることを示します
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90日
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ベースラインと最終教育セッション後90日間の時間内範囲（％）の差
時間枠：90日間
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結果は、参加者の持続血糖モニタリングシステムからのデータを通じて評価されます
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90日間
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最終教育セッションから90日後のベースラインと比較したグルコース変動係数（％）の差
時間枠：90日間
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結果は、参加者の持続血糖モニタリングシステムからのデータを通じて評価されます
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90日間
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最終教育セッションから90日後の平均血糖値（mg/dL）とベースラインとの差
時間枠：90日
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結果は、参加者の持続血糖モニタリングシステムからのデータを通じて評価されます
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (推定)
2023年1月31日
研究の完了 (推定)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。