Skuteczność edukacji żywieniowej w liczeniu węglowodanów u osób z cukrzycą typu 1
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Skuteczność edukacji żywieniowej w zakresie liczenia węglowodanów, w kontekście grupowym, na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 1
Węglowodany to składnik odżywczy w diecie, który ma największy wpływ na poziom glukozy we krwi.
Nieodpowiednie liczenie węglowodanów wiąże się z wyższym poziomem HbA1c i większymi wahaniami poposiłkowego poziomu glukozy we krwi.
Wytyczne kliniczne dotyczące leczenia żywieniowego cukrzycy zalecają, aby pacjenci z DM1 nauczyli się liczenia węglowodanów lub stosowali podobną systematyczną strategię, która pozwala na lepszą kontrolę metaboliczną.
Jednak pomimo zaleceń, dla większości placówek opieki zdrowotnej leczących osoby z rozpoznaniem DM1 wciąż nie jest to rzeczywistością.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanego programu edukacji żywieniowej w zakresie edukacji żywieniowej i liczenia węglowodanów, w sesjach grupowych, na kontrolę glikemii i umiejętności żywieniowe u osób z DM1.
Zostanie to osiągnięte poprzez ocenę kontroli glikemii za pomocą A1c i dziennej zmienności glikemii (czas w docelowym zakresie, średnia glikemia), a także poziomu wiedzy przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat z rozpoznaną cukrzycą typu 1 lub rodzice dzieci i młodzieży (<18 lat) z rozpoznaną cukrzycą typu 1;
- Stosowanie intensywnej insulinoterapii (system bazowo-bolusowy);
- Regularne używanie systemu ciągłego monitorowania glikemii jako głównej metody kontroli glikemii;
- Umiejętność czytania i pisania.
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna, niekontrolowana
|
Edukacja żywieniowa z multidyscyplinarnym zespołem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między wartością wyjściową A1c (%) a wartością po 90 dniach od ostatniej sesji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik zostanie oceniony za pomocą badań krwi
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poziomie wiedzy żywieniowej ocenianej za pomocą kwestionariusza "Wiedza o żywieniu" zebranego na początku badania oraz podczas ostatniej sesji edukacyjnej (skala od 0 do 23, gdzie 23 oznacza najwyższy poziom).
Ramy czasowe: 90 dni
|
Poziom wiedzy będzie mierzony w skali Likerta od 0 (minimum) do 23 (maksimum), gdzie wyższy wynik jest lepszy niż niższy
|
90 dni
|
|
Różnica w czasie w zakresie (%) między wartością wyjściową a 90 dni po ostatniej sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych z systemu ciągłego monitorowania glikemii uczestników
|
90 dni
|
|
Różnica we współczynniku zmienności glukozy (%) między wartością wyjściową a 90 dni po ostatniej sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych z ciągłego systemu monitorowania glikemii uczestników
|
90 dni
|
|
Różnica średniego stężenia glukozy we krwi (mg/dL) między wartością wyjściową a 90 dni po ostatniej sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie danych z ciągłego systemu monitorowania glikemii uczestników
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidade Nova de Lisboa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .