Efectividad de la Educación Nutricional en el Conteo de Carbohidratos en Personas con Diabetes Tipo 1
9 de febrero de 2026 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Efectividad de la Educación Nutricional en el Conteo de Carbohidratos, en un Contexto Grupal, sobre el Control Glucémico en Personas con Diabetes Tipo 1
Los carbohidratos son el nutriente de la dieta con mayor impacto en la glucosa en sangre.
Los recuentos de carbohidratos inadecuados se asocian con una A1c más alta y mayores variaciones en la glucosa en sangre posprandial.
Las guías clínicas para el tratamiento nutricional de la diabetes recomiendan que los pacientes con DM1 aprendan el recuento de carbohidratos o alguna estrategia sistemática similar que permita un mejor control metabólico.
Sin embargo, a pesar de las recomendaciones, esto aún no es una realidad para la mayoría de los servicios sanitarios que tratan a personas diagnosticadas con DM1.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa estructurado de educación nutricional para la educación nutricional y el conteo de carbohidratos, en sesiones grupales, sobre el control glucémico y la alfabetización nutricional en personas con DM1.
Esto se logrará evaluando el control glucémico a través de la A1c y la variabilidad glucémica diaria (tiempo en rango, glucemia media), así como el nivel de conocimiento antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años que hayan sido diagnosticados con diabetes tipo 1 o padres de niños y adolescentes (< 18 años) que hayan sido diagnosticados con diabetes tipo 1;
- Estar bajo terapia intensiva con insulina (sistema basal/bolus);
- Utilizar regularmente un sistema de monitorización continua de glucosa como método principal para el control glucémico;
- Ser capaz de leer y escribir.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Brazo de intervención, no controlado
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Educación Nutricional con un equipo multidisciplinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre la hemoglobina A1c basal (%) y 90 días después de la última sesión educativa.
Periodo de tiempo: 90 días
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El resultado se evaluará mediante análisis de sangre
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el nivel de conocimiento nutricional evaluado mediante un cuestionario "Conocimiento nutricional" recopilado en el inicio y en la última sesión educativa (escala de 0 a 23, donde 23 es el valor más alto).
Periodo de tiempo: 90 días
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El nivel de conocimiento se medirá en una escala Likert de 0 (mínimo) a 23 (máximo), donde una puntuación más alta es mejor que una más baja
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90 días
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Diferencia en el tiempo en rango (%) entre la línea base y los 90 días posteriores a la última sesión educativa
Periodo de tiempo: 90 días
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El resultado se evaluará mediante los datos del sistema de monitorización continua de glucosa de los participantes
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90 días
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Diferencia en el coeficiente de variación de la glucosa (%) entre el inicio del estudio y los 90 días posteriores a la última sesión educativa
Periodo de tiempo: 90 días
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El resultado se evaluará mediante datos del sistema de monitorización continua de glucosa de los participantes
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90 días
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Diferencia en la glucemia media (mg/dL) entre el inicio y los 90 días posteriores a la última sesión educativa
Periodo de tiempo: 90 días
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El resultado se evaluará mediante datos del sistema de monitorización continua de glucosa de los participantes
|
90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidade Nova de Lisboa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .