Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения питанию при подсчёте углеводов у людей с сахарным диабетом 1 типа

9 февраля 2026 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa

Эффективность обучения принципам питания в контексте подсчета углеводов, проводимого в групповом формате, для контроля уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 1 типа

Углеводы являются питательным веществом в рационе, оказывающим наибольшее влияние на уровень глюкозы в крови.
Неадекватный подсчёт углеводов связан с более высоким уровнем A1c и большими колебаниями постпрандиальной глюкозы в крови.
Клинические рекомендации по питанию при диабете предписывают, чтобы пациенты с СД1 осваивали подсчёт углеводов или какую-либо аналогичную системную стратегию, позволяющую улучшить метаболический контроль.
Однако, несмотря на рекомендации, для большинства служб здравоохранения, занимающихся лечением лиц с диагнозом СД1, это всё ещё не является реальностью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку влияния структурированной программы обучения питанию для обучения питанию и подсчёту углеводов в групповых занятиях на гликемический контроль и грамотность в области питания у людей с СД1. Это будет достигнуто путём оценки гликемического контроля по A1c и ежедневной вариабельности гликемии (время в целевом диапазоне, средний уровень глюкозы), а также уровня знаний до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет с диагнозом сахарный диабет 1 типа или родители детей и подростков (< 18 лет) с диагнозом сахарный диабет 1 типа;
  • Нахождение на интенсивной инсулинотерапии (базис-болюсная система);
  • Регулярное использование системы непрерывного мониторинга глюкозы в качестве основного метода контроля гликемии;
  • Умение читать и писать.

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Интервенционная группа, неконтролируемая
Поведенческий: Питательное образование & подсчет углеводов
Обучение по вопросам питания с междисциплинарной командой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между исходным уровнем A1c (%) и через 90 дней после последнего образовательного занятия.
Временное ограничение: 90 дней
Результат будет оценен с помощью анализов крови
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в уровне знаний о питании, оцененная с помощью опросника "Знания о питании", собранного на исходном уровне и на последнем образовательном занятии (шкала от 0 до 23, где 23 — наивысший балл).
Временное ограничение: 90 дней
Уровень знаний будет измеряться по шкале Лайкерта от 0 (минимум) до 23 (максимум), где более высокий балл лучше, чем более низкий.
90 дней
Разница во времени в целевом диапазоне (%) между исходным уровнем и 90 днями после последнего образовательного сеанса
Временное ограничение: 90 дней
Результат будет оценен на основе данных из системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы участников
90 дней
Разница в коэффициенте вариации глюкозы (%) между исходным уровнем и 90 днями после последнего обучающего занятия
Временное ограничение: 90 дней
Результат будет оцениваться на основе данных из системы непрерывного мониторинга глюкозы участников
90 дней
Разница в среднем уровне гликемии (мг/дл) между исходным состоянием и 90 днями после последнего обучающего занятия
Временное ограничение: 90 дней
Результат будет оценен с использованием данных системы непрерывного мониторинга глюкозы у участников
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Nova de Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidade Nova de Lisboa

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться