- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05163002
Ravitsemuskasvatuksen tehokkuus hiilihydraattien laskennassa tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Ravitsemuskasvatuksen tehokkuus hiilihydraattien laskennassa ryhmäyhteydessä glukoositasapainoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla
Hiilihydraatit ovat ravintoaine, jolla on suurin vaikutus verensokeriin.
Riittämättömät hiilihydraattien laskelmat liittyvät korkeampaan A1c:hen ja suurempiin vaihteluihin aterian jälkeisessä verensokerissa.
Diabeteksen ravitsemushoitoa koskevat kliiniset suositukset suosittelevat, että DM1-potilaat oppivat hiilihydraattien laskemisen tai jonkin vastaavan systemaattisen strategian, joka mahdollistaa paremman metabolisen hallinnan.
Kuitenkin suosituksista huolimatta tämä ei ole vielä todellisuus useimmille terveydenhuollon palveluille, jotka hoitavat DM1-diagnosoituja henkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida strukturoidun ravitsemuskasvatusohjelman vaikutusta ravitsemuskasvatukseen ja hiilihydraattien laskentaan, ryhmätilaisuuksissa, glykeemiseen hallintaan ja ravitsemuskirjallisuuteen DM1-potilailla.
Tämä saavutetaan arvioimalla glykeemistä hallintaa A1c:n ja päivittäisen glykeemisen vaihtelun (tavoiteaika, keskimääräinen glykemia) kautta, sekä tietotason ennen ja jälkeen interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes tai lasten ja nuorten (< 18-vuotiaiden) vanhemmat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes;
- Intensiivisessä insuliinihoidossa (basal/bolus-järjestelmä);
- Säännöllisesti käyttävät jatkuvaa glukoosiseurantajärjestelmää ensisijaisena menetelmänä glykemian hallintaan;
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiohaara, kontrolloimaton
|
Ravitsemuskoulutus moniammatillisella tiimillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot perusarvon A1c (%) ja 90 päivää viimeisen koulutustilaisuuden jälkeen välillä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tulos arvioidaan verikokeiden avulla
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ravintotiedon tasossa, joka arvioitiin perustietojen keräämisvaiheessa ja viimeisessä koulutusistunnossa käyttäen kyselylomaketta "Ravintotieto" (asteikko 0–23, jossa 23 on korkein).
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tietämyksen tasoa mitataan Likert-asteikolla välillä 0 (minimi) - 23 (maksimi), jossa korkeampi pistemäärä on parempi kuin matalampi
|
90 päivää
|
|
Ero aikavälin sisällä olevassa osuudessa (%) alkuarvon ja 90 päivän välillä viimeisen koulutustilaisuuden jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tulos arvioidaan osallistujien jatkuvan glukoosiseurannan järjestelmästä saatujen tietojen avulla
|
90 päivää
|
|
Ero glukoosin variaatiokertoimessa (%) vertailuarvon ja viimeisen koulutustilaisuuden jälkeisen 90 päivän välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tulos arvioidaan osallistujien jatkuvan glukoosiseurantajärjestelmän tiedoista
|
90 päivää
|
|
Ero keskimääräisessä glykemiasa (mg/dL) vertailujakson ja 90 päivän välillä viimeisen koulutustilaisuuden jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tulosta arvioidaan osallistujien jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän tietojen avulla
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidade Nova de Lisboa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .