Effectiviteit van voedingseducatie bij koolhydraattellen bij mensen met diabetes type 1
9 februari 2026 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa
Effectiviteit van voedingseducatie in koolhydraten tellen, in een groepscontext, op de glykemische controle bij mensen met diabetes type 1
Koolhydraten zijn de voedingsstof in het dieet met de grootste impact op de bloedglucose.
Onvoldoende koolhydraattellingen worden geassocieerd met een hoger HbA1c en grotere variaties in postprandiale bloedglucose.
Klinische richtlijnen voor de voedingsbehandeling van diabetes raden aan dat patiënten met DM1 koolhydraattelling of een vergelijkbare systematische strategie leren die een betere metabole controle mogelijk maakt.
Ondanks de aanbevelingen is dit echter nog steeds geen realiteit voor de meeste gezondheidszorgdiensten die personen behandelen bij wie DM1 is vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie beoogt de impact te beoordelen van een gestructureerd voedingseducatieprogramma voor voedingseducatie en koolhydraattellen, in groepsessies, op de glykemische controle en voedingsgeletterdheid bij mensen met DM1.
Dit zal worden bereikt door de glykemische controle te evalueren via A1c en dagelijkse glykemische variabiliteit (tijd in streefbereik, gemiddelde glykemie), evenals het kennisniveau voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met de diagnose type 1 diabetes of ouders van kinderen en adolescenten (< 18 jaar) met de diagnose type 1 diabetes;
- Moeten intensieve insulinebehandeling (basaal/bolus-systeem) ondergaan;
- Regelmatig een continue glucosemonitoringsysteem als primaire methode voor glykemische controle gebruiken;
- In staat zijn om te lezen en schrijven.
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep, ongecontroleerd
|
Voedingsvoorlichting met een multidisciplinair team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen uitgangswaarde A1c (%) en 90 dagen na de laatste educatiesessie.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De uitkomst zal worden beoordeeld via bloedonderzoeken
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het niveau van voedingskennis beoordeeld via een vragenlijst "Nutrition knowledge" verzameld bij aanvang en in de laatste educatieve sessie (schaal 0 tot 23, waarbij 23 de hoogste score is).
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het kennisniveau wordt gemeten op een Likertschaal van 0 (minimum) tot 23 (maximum), waarbij een hogere score beter is dan een lagere score
|
90 dagen
|
|
Verschil in tijd binnen bereik (%) tussen de uitgangswaarde en 90 dagen na de laatste educatieve sessie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens van het continue glucosemonitoringsysteem van de deelnemers
|
90 dagen
|
|
Verschil in de glucose variatiecoëfficiënt (%) tussen de baseline en 90 dagen na de laatste educatiesessie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van gegevens van het continue glucosemonitoringsysteem van de deelnemers
|
90 dagen
|
|
Verschil in gemiddelde glycemie (mg/dL) tussen baseline en 90 dagen na de laatste educatieve sessie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens uit het continue glucosemonitoringssysteem van de deelnemers
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universidade Nova de Lisboa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .