Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ernæringsundervisning i kulhydratoptælling hos personer med type 1-diabetes

9. februar 2026 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa

Effektiviteten af ernæringsundervisning i kulhydratoptælling, i en gruppekontekst, på glykæmisk kontrol hos mennesker med type 1 diabetes

Kulhydrater er den næringsstof i kosten med den største indvirkning på blodsukkeret. Utilstrækkelige kulhydratoptællinger er forbundet med højere A1c og større variationer i postprandialt blodsukker. Kliniske retningslinjer for ernæringsmæssig behandling af diabetes anbefaler, at patienter med DM1 lærer kulhydratoptælling eller en lignende systematisk strategi, der giver bedre metabolisk kontrol. Men trods anbefalingerne er dette stadig ikke en realitet for de fleste sundhedsydelser, der behandler personer diagnosticeret med DM1.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at vurdere virkningen af et struktureret ernæringsundervisningsprogram til ernæringsundervisning og kulhydratoptælling i gruppesessioner på glykæmisk kontrol og ernæringsmæssig læsefærdighed hos personer med DM1. Dette vil blive opnået ved at evaluere den glykæmiske kontrol gennem A1c og daglig glykæmisk variabilitet (tid i målområde, gennemsnitlig glykæmi), samt videniveauet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-056
        • NOVA Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover, som er diagnosticeret med type 1-diabetes, eller forældre til børn og unge (< 18 år), som er diagnosticeret med type 1-diabetes;
  • Skal være i intensiv insulinbehandling (basal/bolus-system);
  • Skal regelmæssigt bruge et kontinuerligt glukosemonitoringsystem som primær metode til glykæmisk kontrol;
  • Skal kunne læse og skrive.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarm, ukontrolleret
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig oplysning og kulhydratoptælling
Ernæringsoplysning med et tværfagligt team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem udgangsværdien A1c (%) og 90 dage efter den sidste undervisningssession.
Tidsramme: 90 dage
Resultatet vil blive vurderet gennem blodprøver
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i niveauet af ernæringsviden vurderet via et spørgeskema "Ernæringsviden" indsamlet ved baseline og i den sidste undervisningssession (skala 0 til 23, hvor 23 er det højeste).
Tidsramme: 90 dage
Videniveauet vil blive målt på en Likert-skala fra 0 (minimum) til 23 (maksimum), hvor en højere score er bedre end en lavere
90 dage
Forskel i tidsinterval (%) mellem baseline og 90 dage efter den sidste undervisningssession
Tidsramme: 90 dage
Resultatet vil blive vurderet gennem data fra deltagernes kontinuerlige glukoseovervågningssystem
90 dage
Forskel i glukosekoefficientens variation (%) mellem baseline og 90 dage efter den sidste undervisningssession
Tidsramme: 90 dage
Resultatet vil blive vurderet gennem data fra deltagernes kontinuerlige glukosemonitoringsystem
90 dage
Forskel i gennemsnitlig glykæmi (mg/dL) mellem udgangspunktet og 90 dage efter den sidste undervisningssession
Tidsramme: 90 dage
Resultatet vil blive vurderet gennem data fra deltagernes kontinuerlige glukoseovervågningssystem
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidade Nova de Lisboa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner