Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of Nutrition Education in Carbohydrate Counting in People With Type 1 Diabetic

6 december 2021 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa

Effectiveness of Nutrition Education in Carbohydrate Counting, in a Group Context, on Glycemic Control in People With Type 1 Diabetic

Carbohydrates are the nutrient in the diet with the greatest impact on blood glucose. Inadequate carbohydrate counts are associated with higher A1c and greater variations in postprandial blood glucose. Clinical guidelines for the nutritional treatment of diabetes recommend that patients with DM1 learn carbohydrate counting or some similar systematic strategy that allows for better metabolic control. However, despite the recommendations, this is still not a reality for most healthcare services treating individuals diagnosed with DM1.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study aims to assess the impact of a structured nutrition education programme for nutritional education and carbohydrate counting, in group sessions, on glycemic control and nutritional literacy in people with DM1. This will be achieved by evaluating the glycaemic control through A1c and daily glycaemic variability (time on target, mean glycaemia), as well as the level of knowledge before and after the intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years old who have been diagnosed with type 1 diabetes or parents of children and adolescents (< 18 years old) who have been diagnosed with type 1 diabetes;
  • To be under intensive insulin therapy (basal/bolus system);
  • To regularly use a continuous glucose monitoring system as primary method for glycaemic control;
  • To be able to read and write.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differences between baseline A1c (%) and 90 days after the last educational session.
Tidsram: 90 days
90 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Difference in the level of knowledge on nutrition and carbohydrate counting, assessed through a questionnaire collected at baseline and in the last educational session
Tidsram: 90 days
90 days
Difference in time in range (%) between baseline and 90 days following the last educational session
Tidsram: 90 days
90 days
Difference in the glucose coefficient of variation (%) between baseline and 90 days following the last educational session
Tidsram: 90 days
90 days
Difference in mean glycaemia (mg /dL) between baseline and 90 days following the last educational session
Tidsram: 90 days
90 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

29 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

29 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidade Nova de Lisboa

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera