Effektiviteten av näringsundervisning i kolhydraträkning hos personer med typ 1-diabetes
9 februari 2026 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Effektiviteten av näringsutbildning i kolhydraträkning, i en gruppkontext, på glykemisk kontroll hos personer med typ 1-diabetes
Kolhydrater är den näringsämnet i kosten som har störst inverkan på blodsockret.
Otillräckliga kolhydraträkningar är förknippade med högre A1c och större variationer i postprandialt blodsocker.
Kliniska riktlinjer för den nutritiva behandlingen av diabetes rekommenderar att patienter med DM1 lär sig kolhydraträkning eller någon liknande systematisk strategi som möjliggör bättre metabol kontroll.
Men trots rekommendationerna är detta fortfarande inte en realitet för de flesta hälso- och sjukvårdstjänster som behandlar personer med diagnosen DM1.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utvärdera effekten av ett strukturerat näringsutbildningsprogram för näringsutbildning och kolhydraträkning, i gruppsessioner, på glykemisk kontroll och näringsmässig läskunnighet hos personer med DM1.
Detta kommer att uppnås genom att utvärdera den glykemiska kontrollen via A1c och daglig glykemisk variation (tid inom mål, medelglykemi), samt kunskapsnivån före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år som har diagnostiserats med typ 1-diabetes eller föräldrar till barn och ungdomar (< 18 år) som har diagnostiserats med typ 1-diabetes;
- Att vara under intensiv insulinbehandling (basal/bolus-system);
- Att regelbundet använda ett kontinuerligt glukosövervakningssystem som primär metod för glykemisk kontroll;
- Att kunna läsa och skriva.
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsarm, okontrollerad
|
Nutrition Education with a multidisciplinary team
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan baslinje A1c (%) och 90 dagar efter den senaste utbildningssessionen.
Tidsram: 90 dagar
|
Utfallet kommer att bedömas genom blodprover
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i nivån av näringskunskap utvärderad genom ett frågeformulär "Näringskunskap" insamlat vid baslinjemätningen och under den sista utbildningssessionen (skala 0 till 23, där 23 är den högsta nivån).
Tidsram: 90 dagar
|
Kunskapsnivån kommer att mätas på en Likertskala från 0 (minimum) till 23 (maximum), där ett högre resultat är bättre än ett lägre.
|
90 dagar
|
|
Skillnad i tid inom målområde (%) mellan baslinjen och 90 dagar efter den sista utbildningssessionen
Tidsram: 90 dagar
|
Utfallet kommer att bedömas genom data från deltagarnas kontinuerliga glukosmätningssystem
|
90 dagar
|
|
Skillnad i variationskoefficienten för glukos (%) mellan baslinjen och 90 dagar efter den senaste utbildningssessionen
Tidsram: 90 dagar
|
Utfallet kommer att bedömas genom data från deltagarnas kontinuerliga glukosövervakningssystem
|
90 dagar
|
|
Skillnad i medelglukos (mg/dL) mellan baslinjen och 90 dagar efter den senaste utbildningssessionen
Tidsram: 90 dagar
|
Resultatet kommer att bedömas genom data från deltagarnas kontinuerliga glukosövervakningssystem
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Första postat (Faktisk)
20 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidade Nova de Lisboa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .