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Efficacia dell'Educazione Nutrizionale nel Conteggio dei Carboidrati nelle Persone con Diabete di Tipo 1

9 febbraio 2026 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa

Efficacia dell'Educazione Nutrizionale sul Conteggio dei Carboidrati, in un Contesto di Gruppo, sul Controllo Glicemico nelle Persone con Diabete di Tipo 1

I carboidrati sono il nutriente nella dieta con il maggiore impatto sulla glicemia. Conteggi inadeguati dei carboidrati sono associati a un A1c più elevato e a maggiori variazioni della glicemia postprandiale. Le linee guida cliniche per il trattamento nutrizionale del diabete raccomandano che i pazienti con DM1 imparino il conteggio dei carboidrati o qualche strategia sistematica simile che consenta un migliore controllo metabolico. Tuttavia, nonostante le raccomandazioni, questa non è ancora una realtà per la maggior parte dei servizi sanitari che trattano individui diagnosticati con DM1.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'impatto di un programma strutturato di educazione nutrizionale per l'educazione nutrizionale e il conteggio dei carboidrati, in sessioni di gruppo, sul controllo glicemico e sull'alfabetizzazione nutrizionale nelle persone con DM1. Questo sarà raggiunto valutando il controllo glicemico attraverso A1c e la variabilità glicemica giornaliera (tempo nel target, glicemia media), così come il livello di conoscenza prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1169-056
        • NOVA Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni che hanno ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1 o genitori di bambini e adolescenti (< 18 anni) che hanno ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1;
  • Essere in terapia insulinica intensiva (sistema basale/bolus);
  • Utilizzare regolarmente un sistema di monitoraggio continuo del glucosio come metodo principale per il controllo glicemico;
  • Essere in grado di leggere e scrivere.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Braccio di intervento, non controllato
Comportamentale: Educazione nutrizionale & conteggio dei carboidrati
Educazione nutrizionale con un team multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra il valore basale di A1c (%) e 90 giorni dopo l'ultima sessione educativa.
Lasso di tempo: 90 giorni
L'esito sarà valutato tramite esami del sangue
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel livello di conoscenza nutrizionale valutata attraverso un questionario "Conoscenza nutrizionale" raccolto al basale e nell'ultima sessione educativa (scala da 0 a 23, dove 23 è il massimo).
Lasso di tempo: 90 giorni
Il livello di conoscenza sarà misurato su una scala Likert da 0 (minimo) a 23 (massimo), dove un punteggio più alto è migliore di uno più basso.
90 giorni
Differenza nel tempo in range (%) tra il basale e 90 giorni dopo l'ultima sessione educativa
Lasso di tempo: 90 giorni
L'esito sarà valutato attraverso i dati provenienti dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio dei partecipanti
90 giorni
Differenza nel coefficiente di variazione del glucosio (%) tra il basale e 90 giorni dopo l'ultima sessione educativa
Lasso di tempo: 90 giorni
L'esito sarà valutato attraverso i dati provenienti dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio dei partecipanti
90 giorni
Differenza nella glicemia media (mg/dL) tra il basale e i 90 giorni successivi all'ultima sessione educativa
Lasso di tempo: 90 giorni
L'esito sarà valutato attraverso i dati del sistema di monitoraggio continuo del glucosio dei partecipanti
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universidade Nova de Lisboa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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