- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05163002
제1형 당뇨병 환자의 탄수화물 계산에서 영양 교육의 효과성
2026년 2월 9일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
집단 맥락에서 탄수화물 계산을 위한 영양 교육이 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 효과
탄수화물은 혈당에 가장 큰 영향을 미치는 식이 영양소입니다.
부적절한 탄수화물 계산은 더 높은 A1c와 식후 혈당의 더 큰 변동과 관련이 있습니다.
당뇨병의 영양 치료에 대한 임상 지침은 DM1 환자가 더 나은 대사 조절을 가능하게 하는 탄수화물 계산 또는 이와 유사한 체계적인 전략을 배울 것을 권장합니다.
그러나 권고에도 불구하고, 이는 DM1 진단을 받은 개인을 치료하는 대부분의 의료 서비스에서 여전히 현실이 되지 못하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 DM1 환자들을 대상으로 그룹 세션에서 구조화된 영양 교육 프로그램과 탄수화물 계산 교육이 혈당 조절과 영양 지식 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이는 A1c와 일일 혈당 변동성(목표 범위 내 시간, 평균 혈당)을 통한 혈당 조절 평가와 중재 전후의 지식 수준 평가를 통해 달성될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1169-056
- NOVA Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 18세 이상 성인 또는 제1형 당뇨병 진단을 받은 18세 미만 아동 및 청소년의 부모;
- 집중 인슐린 요법(기초/분비 시스템)을 받고 있는 경우;
- 혈당 조절의 주요 방법으로 지속 혈당 모니터링 시스템을 정기적으로 사용하는 경우;
- 읽고 쓸 수 있는 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
중재군, 비대조
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다학제 팀이 함께하는 영양 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 A1c(%)와 마지막 교육 세션 후 90일 사이의 차이.
기간: 90일
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결과는 혈액 검사를 통해 평가될 것입니다
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초선과 최종 교육 세션에서 수집된 설문지 "영양 지식"을 통해 평가된 영양 지식 수준의 차이(0~23 척도, 23이 가장 높음).
기간: 90일
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지식 수준은 0(최소)부터 23(최대)까지의 리커트 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 낮은 점수보다 더 좋습니다.
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90일
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마지막 교육 세션 후 90일과 기준선 간의 시간 범위(%) 차이
기간: 90일
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결과는 참가자들의 연속 혈당 모니터링 시스템 데이터를 통해 평가될 것입니다
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90일
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마지막 교육 세션 이후 90일과 기준선 간의 포도당 변동 계수(%) 차이
기간: 90일
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결과는 참가자들의 연속 혈당 모니터링 시스템 데이터를 통해 평가될 것입니다
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90일
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마지막 교육 세션 후 90일과 기준선 간 평균 혈당(mg/dL) 차이
기간: 90일
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결과는 참가자들의 연속 혈당 모니터링 시스템 데이터를 통해 평가될 것입니다
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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