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Wirksamkeit der Ernährungsbildung im Kohlenhydratzählen bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

9. Februar 2026 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa

Effektivität von Ernährungsaufklärung zum Kohlenhydratzählen in einem Gruppensetting auf die glykämische Kontrolle bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

Kohlenhydrate sind der Nährstoff in der Ernährung mit dem größten Einfluss auf den Blutzucker. Unzureichende Kohlenhydratzählungen sind mit höheren A1c-Werten und größeren Schwankungen des postprandialen Blutzuckers verbunden. Klinische Leitlinien für die Ernährungstherapie von Diabetes empfehlen, dass Patienten mit DM1 die Kohlenhydratzählung oder eine ähnliche systematische Strategie erlernen, die eine bessere Stoffwechselkontrolle ermöglicht. Trotz der Empfehlungen ist dies jedoch für die meisten Gesundheitsdienste, die Personen mit der Diagnose DM1 behandeln, noch keine Realität.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten Ernährungsbildungsprogramms für Ernährungserziehung und Kohlenhydratzählung in Gruppensitzungen auf die glykämische Kontrolle und die Ernährungskompetenz bei Menschen mit DM1 zu bewerten. Dies wird durch die Bewertung der glykämischen Kontrolle über A1c und tägliche glykämische Variabilität (Zeit im Zielbereich, mittlere Glykämie) sowie des Wissensstands vor und nach der Intervention erreicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-056
        • NOVA Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, oder Eltern von Kindern und Jugendlichen (<18 Jahren), bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde;
  • Unter intensiver Insulintherapie (Basal-Bolus-System) stehen;
  • Regelmäßig ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem als primäre Methode zur Blutzuckerkontrolle nutzen;
  • Lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsarm, unkontrolliert
Verhalten: Ernährungsberatung & Kohlenhydratzählung
Ernährungsaufklärung mit einem multidisziplinären Team

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen dem Ausgangswert A1c (%) und 90 Tage nach der letzten Schulungssitzung.
Zeitfenster: 90 Tage
Das Ergebnis wird durch Blutuntersuchungen bewertet
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Niveau des Ernährungswissens, bewertet durch einen Fragebogen "Ernährungswissen", der zu Beginn und in der letzten Bildungssitzung erhoben wurde (Skala 0 bis 23, wobei 23 der höchste Wert ist).
Zeitfenster: 90 Tage
Der Wissensstand wird auf einer Likert-Skala von 0 (Minimum) bis 23 (Maximum) gemessen, wobei ein höherer Wert besser ist als ein niedrigerer.
90 Tage
Unterschied in der Zeit im Zielbereich (%) zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen nach der letzten Schulungssitzung
Zeitfenster: 90 Tage
Das Ergebnis wird anhand von Daten des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems der Teilnehmer bewertet
90 Tage
Unterschied im Glukose-Variationskoeffizienten (%) zwischen Ausgangswert und 90 Tagen nach der letzten Schulungssitzung
Zeitfenster: 90 Tage
Das Ergebnis wird anhand von Daten aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem der Teilnehmer bewertet.
90 Tage
Unterschied im mittleren Glukosespiegel (mg/dL) zwischen Ausgangswert und 90 Tage nach der letzten Schulungseinheit
Zeitfenster: 90 Tage
Das Ergebnis wird anhand von Daten aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem der Teilnehmer bewertet.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universidade Nova de Lisboa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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