- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05163002
Efficacité de l'éducation nutritionnelle sur le comptage des glucides chez les personnes atteintes de diabète de type 1
9 février 2026 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
Efficacité de l'éducation nutritionnelle sur le comptage des glucides, dans un contexte de groupe, sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Les glucides sont le nutriment de l'alimentation ayant le plus grand impact sur la glycémie.
Des comptages de glucides inadéquats sont associés à un A1c plus élevé et à de plus grandes variations de la glycémie postprandiale.
Les recommandations cliniques pour le traitement nutritionnel du diabète conseillent que les patients atteints de DM1 apprennent le comptage des glucides ou une stratégie systématique similaire permettant un meilleur contrôle métabolique.
Cependant, malgré les recommandations, cela ne reste pas une réalité pour la plupart des services de santé traitant des individus diagnostiqués avec le DM1.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'impact d'un programme structuré d'éducation nutritionnelle pour l'éducation nutritionnelle et le comptage des glucides, en séances de groupe, sur le contrôle glycémique et la littératie nutritionnelle chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
Cela sera réalisé en évaluant le contrôle glycémique par l'hémoglobine glyquée (A1c) et la variabilité glycémique quotidienne (temps dans la cible, glycémie moyenne), ainsi que le niveau de connaissances avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lisbon, Le Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou parents d'enfants et d'adolescents (< 18 ans) ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 ;
- Être sous insulinothérapie intensive (système basal/bolus) ;
- Utiliser régulièrement un système de surveillance continue du glucose comme méthode principale de contrôle glycémique ;
- Être capable de lire et d'écrire.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Bras d'intervention, non contrôlé
|
Éducation nutritionnelle avec une équipe multidisciplinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre l'A1c de base (%) et 90 jours après la dernière session éducative.
Délai: 90 jours
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Le résultat sera évalué par des examens sanguins
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans le niveau de connaissances nutritionnelles évalué via un questionnaire « Connaissances en nutrition » collecté au départ et lors de la dernière session éducative (échelle de 0 à 23, où 23 est le plus élevé).
Délai: 90 jours
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Le niveau de connaissances sera mesuré sur une échelle de Likert de 0 (minimum) à 23 (maximum), où un score plus élevé est meilleur qu'un score plus bas
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90 jours
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Différence du temps dans l'intervalle (%) entre la valeur initiale et 90 jours après la dernière session éducative
Délai: 90 jours
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Le résultat sera évalué grâce aux données provenant du système de surveillance continue du glucose des participants
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90 jours
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Différence du coefficient de variation du glucose (%) entre la valeur initiale et 90 jours après la dernière séance éducative
Délai: 90 jours
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Le résultat sera évalué grâce aux données du système de surveillance continue du glucose des participants
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90 jours
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Différence de glycémie moyenne (mg/dL) entre la ligne de base et 90 jours après la dernière séance éducative
Délai: 90 jours
|
Le résultat sera évalué grâce aux données provenant du système de surveillance continue du glucose des participants
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidade Nova de Lisboa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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