Effektiviteten av ernæringsopplæring i karbohydrattelling hos personer med type 1-diabetes
9. februar 2026 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Effektiviteten av ernæringsopplæring i karbohydrattelling, i en gruppekontekst, på glykemisk kontroll hos personer med type 1 diabetes
Karbohydrater er næringsstoffet i kosten som har størst innvirkning på blodsukkeret.
Utilstrekkelige karbohydratberegninger er assosiert med høyere A1c og større variasjoner i postprandialt blodsukker.
Kliniske retningslinjer for ernæringsbehandling av diabetes anbefaler at pasienter med DM1 lærer karbohydratberegning eller en lignende systematisk strategi som gir bedre metabolsk kontroll.
Men til tross for anbefalingene, er dette fortsatt ikke en realitet for de fleste helsetjenester som behandler personer diagnostisert med DM1.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har som mål å vurdere effekten av et strukturert ernæringsutdanningsprogram for ernæringsundervisning og karbohydratregning, i gruppesamlinger, på glykemisk kontroll og ernæringskompetanse hos personer med DM1.
Dette vil oppnås ved å evaluere glykemisk kontroll gjennom A1c og daglig glykemisk variabilitet (tid på mål, gjennomsnittlig glykemi), samt kunnskapsnivået før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år som har fått diagnosen type 1-diabetes, eller foreldre til barn og ungdom (<18 år) som har fått diagnosen type 1-diabetes;
- Skal være under intensiv insulinbehandling (basal/bolus-system);
- Skal regelmessig bruke et kontinuerlig glukosemonitoringsystem som primærmetode for glukosekontroll;
- Skal kunne lese og skrive.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Intervensjonsarm, ukontrollert
|
Ernæringsveiledning med et tverrfaglig team
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom utgangspunkt A1c (%) og 90 dager etter den siste undervisningsøkten.
Tidsramme: 90 dager
|
Utfallet vil bli vurdert gjennom blodprøver
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i nivået av ernæringskunnskap vurdert gjennom et spørreskjema "Ernæringskunnskap" innsamlet ved baseline og i den siste undervisningsøkten (skala 0 til 23, hvor 23 er det høyeste).
Tidsramme: 90 dager
|
Kunnskapsnivået vil bli målt på en Likert-skala fra 0 (minimum) til 23 (maksimum), der en høyere poengsum er bedre enn en lavere.
|
90 dager
|
|
Forskjell i tid innen målområde (%) mellom utgangspunkt og 90 dager etter den siste opplæringssesjonen
Tidsramme: 90 dager
|
Utfallet vil bli vurdert gjennom data fra deltakernes kontinuerlige glukoseovervåkingssystem
|
90 dager
|
|
Forskjell i glukose koeffisienten for variasjon (%) mellom utgangspunktet og 90 dager etter den siste undervisningsøkten
Tidsramme: 90 dager
|
Utfallet vil bli vurdert gjennom data fra deltakernes kontinuerlige glukoseovervåkingssystem
|
90 dager
|
|
Forskjell i gjennomsnittlig glykemi (mg/dL) mellom baseline og 90 dager etter den siste undervisningsøkten
Tidsramme: 90 dager
|
Utfallet vil bli vurdert gjennom data fra deltakernes kontinuerlige glukoseovervåkingssystem
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidade Nova de Lisboa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .