Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost výživového vzdělávání v počítání sacharidů u osob s diabetem 1. typu

9. února 2026 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa

Účinnost výživového vzdělávání v počítání sacharidů, v rámci skupinového kontextu, na glykemickou kontrolu u osob s diabetem 1. typu

Sacharidy jsou živinou ve stravě s největším vlivem na hladinu glukózy v krvi. Nedostatečné počítání sacharidů je spojeno s vyšším A1c a většími výkyvy postprandiální glykémie. Klinická doporučení pro výživovou léčbu diabetu doporučují, aby se pacienti s DM1 naučili počítat sacharidy nebo nějakou podobnou systematickou strategii, která umožňuje lepší metabolickou kontrolu. I přes tato doporučení to však stále není realitou pro většinu zdravotnických služeb, které léčí osoby s diagnózou DM1.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit vliv strukturovaného výživového vzdělávacího programu zaměřeného na výživové vzdělávání a počítání sacharidů, realizovaného v rámci skupinových sezení, na glykemickou kontrolu a nutriční gramotnost u lidí s DM1. Tohoto cíle bude dosaženo hodnocením glykemické kontroly prostřednictvím A1c a denní glykemické variability (čas v cílovém rozmezí, průměrná glykemie), stejně jako úrovně znalostí před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-056
        • NOVA Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let s diagnózou diabetu 1. typu nebo rodiče dětí a dospívajících (< 18 let) s diagnózou diabetu 1. typu;
  • Intenzivní inzulinová terapie (bazální/bolusový systém);
  • Pravidelné používání systému kontinuálního monitorování glukózy jako hlavní metody kontroly glykémie;
  • Schopnost číst a psát.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Intervenční rameno, nekontrolované
Behaviorální: Nutriční vzdělávání & počítání sacharidů
Nutriční vzdělávání s multidisciplinárním týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi výchozí hodnotou HbA1c (%) a hodnotou 90 dní po posledním edukačním sezení.
Časové okno: 90 dní
Výsledek bude hodnocen pomocí krevních testů
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v úrovni nutričních znalostí vyhodnocený prostřednictvím dotazníku "Nutriční znalosti" shromážděného výchozím bodě a v posledním edukačním sezení (stupnice 0 až 23, kde 23 je nejvyšší hodnota).
Časové okno: 90 dní
Úroveň znalostí bude měřena na Likertově škále od 0 (minimum) do 23 (maximum), přičemž vyšší skóre je lepší než nižší.
90 dní
Rozdíl v procentuálním podílu času v cílovém rozmezí mezi výchozím stavem a 90 dny po posledním edukačním sezení
Časové okno: 90 dní
Výsledek bude vyhodnocen pomocí údajů z kontinuálního monitorovacího systému glukózy účastníků
90 dní
Rozdíl v koeficientu variace glukózy (%) mezi výchozí hodnotou a 90 dny po posledním edukačním sezení
Časové okno: 90 dní
Výsledek bude hodnocen prostřednictvím údajů z kontinuálního monitorovacího systému glukózy účastníků
90 dní
Rozdíl v průměrné glykémii (mg/dL) mezi výchozím stavem a 90 dny po posledním edukačním sezení
Časové okno: 90 dní
Výsledek bude hodnocen pomocí údajů z kontinuálního monitorovacího systému glukózy účastníků
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Nova de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidade Nova de Lisboa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit