COVID-19患者のハイブリッド治療における低周波磁場の使用
COVID-19 患者のハイブリッド治療における低周波磁場の使用: 予備報告。
この研究の目的は、COVID-19 患者のハイブリッド治療における低周波磁場の有効性を評価することでした。つまり、標準治療における磁気刺激を含みます。 著者らは、とりわけ、磁気刺激の免疫矯正治療効果、免疫系の防御機能の改善、およびとりわけ「サイトカインストーム」の抑制による免疫機能のサポートを評価しました。
COVID-19 患者のハイブリッド治療に低周波磁場を適用した後、著者らは次のことを期待しました: 炎症誘発性因子 (IL-6) のレベルの低下、評価されたパラメーターの範囲に関する体内の恒常性の回復臨床検査 (WBC、MONO、PLT、CRP、d-ダイマー) および次のパラメータの正規化: 動脈血圧、呼吸数/分、飽和度、温度。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
この研究の目的は、COVID-19 患者のハイブリッド治療における低周波磁場の有効性を評価することでした。つまり、標準治療における磁気刺激を含みます。
材料と方法：
この研究は、COVID-19 の影響を受けた男女の 39 歳から 80 歳までの患者を対象に実施されました。 研究対象者は、ウッチの中央退役軍人病院である軍事医学アカデミー大学教育病院の Covid ユニットで募集されました。 研究グループ (13 人の患者) には、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) で確認された SARS (重症急性呼吸器症候群) -Cov-2 感染が原因で入院し、標準的な治療法に加えて磁気刺激による治療を受けた患者が含まれていました。 対照群 (10 人の患者) には、磁気刺激なしで包括的な治療を受けている患者が含まれていました。 PCRで確認されたSARS-Cov-2感染のために入院した患者は、この研究に適格でした。 磁場の適用が絶対的に禁忌である患者、および口頭と論理的な接触が制限されている患者は、研究から除外されました。
研究グループでは、患者は、Viofor JPS System (mata) 装置を使用した磁場 - 磁気刺激を受けました。 週7回、14回の治療が行われました。 治療パラメーター: 強度を 1 から 8 に上げた 12 分間の M2P2 プログラム。著者は、周波数 180 ～ 190 Hz、パルス パケット周波数 12.5 ～ 29 Hz、パケット グループ 2.8 ～ 7.6 Hz、シリーズ 0.08 ～ 0.3 の磁場を適用しました。 Hz、磁気誘導 B= 3.2 µT (平均) および B = パルス ピークで 40 µT。
臨床検査では、インターロイキン 6 (IL-6)、白血球 (WBC)、単球 (MONO)、血小板 (PLT)、CRP および d-ダイマーのレベルが患者で評価されました。 患者の血液は 2 回採取されました: 部門への入院時と磁気刺激による一連の治療の後。 一度に約6mlの血液を採取した（3本のチューブ）。
大学図書館および医療データベースから収集された患者の医療記録および科学レポート。 PubMed が分析され、議論されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Agnieszka Jankowska, Doctor
- 電話番号：+48 532519534
- メール：agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 電話番号：+48 601377610
- メール：marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
研究場所
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Łódź、ポーランド
- 募集
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
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コンタクト：
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- 電話番号：+48 532519534
- メール：agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
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コンタクト：
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 電話番号：+48 601377610
- メール：marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PCRで確認されたSARSのために入院した患者 - Cov - 2感染
除外基準:
- 磁場印加が絶対禁忌の患者
- 口頭での論理的な接触が制限されている患者は、研究から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COVID-19 の患者で、磁気刺激による治療を受けました。
研究グループには、PCRで確認されたSARS-Cov-2感染のために入院した患者が含まれており、標準治療に加えて磁気刺激で治療されました。 すべての患者に使用される標準的な治療法は、ウイルス感染症の治療に必要な薬剤（抗ウイルス薬、抗生物質、デキサメタゾン）の使用と、適切なケア、教育、作業療法、セルフサービス学習、呼吸訓練、および運動動員を含むことで構成されていました。 |
治療パラメーター: 強度を 1 から 8 に上げた 12 分間の M2P2 プログラム。著者は、周波数 180 ～ 190 Hz、パルス パケット周波数 12.5 ～ 29 Hz、パケット グループ 2.8 ～ 7.6 Hz、シリーズ 0.08 ～ 0.3 の磁場を適用しました。 Hz、磁気誘導 B= 3.2 µT (平均) および B = パルス ピークで 40 µT。
他の名前：
すべての患者に使用される標準的な治療法は、ウイルス感染症の治療に必要な薬剤（抗ウイルス薬、抗生物質、デキサメタゾン）の使用と、適切なケア、教育、作業療法、セルフサービス学習、呼吸訓練、および運動動員を含むことで構成されていました。
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実験的：磁気刺激なしで治療を受けた COVID-19 の患者。
対照群には、磁気刺激なしで包括的な治療を受けている患者が含まれていました。
患者は中等度の重度の状態でした。
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すべての患者に使用される標準的な治療法は、ウイルス感染症の治療に必要な薬剤（抗ウイルス薬、抗生物質、デキサメタゾン）の使用と、適切なケア、教育、作業療法、セルフサービス学習、呼吸訓練、および運動動員を含むことで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性因子のレベル (IL - 6)
時間枠：14日間
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炎症性因子のレベルの低下 (IL - 6)
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14日間
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白血球のレベル (WBC)
時間枠：14日間
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WBCの範囲に関する体内の恒常性の回復
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14日間
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単球のレベル (MONO)
時間枠：14日間
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MONOの範囲に関する体内の恒常性の回復
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14日間
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血小板のレベル（PLT）、
時間枠：14日間
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PLTの範囲に関する体内の恒常性の回復
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14日間
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CRP（c反応性タンパク質）のレベル
時間枠：14日間
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CRPの範囲に関する体内の恒常性の回復
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14日間
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D-ダイマーのレベル。
時間枠：14日間
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d-ダイマーの範囲に関する体内の恒常性の回復
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14日間
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動脈血圧、
時間枠：14日間
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動脈血圧の正常化、
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14日間
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呼吸数/分
時間枠：14日間
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呼吸数/分の正規化
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14日間
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飽和
時間枠：14日間
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彩度の正規化
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14日間
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温度
時間枠：14日間
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温度の正規化
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Marta Woldańska-Okońska, profesor、Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 主任研究者：Agnieszka Jankowska, doctor、Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 主任研究者：Robert Irzmański, profesor、Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- 主任研究者：Katarzyna Glibov, doctor、Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RNN/339/20/KE (その他の識別子：Bioethics Committee, Medical University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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